Zeitschrift für klinische und experimentelle Ophthalmologie
Offener Zugang

Abstrakt

Eine kombinierte Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fischöl und standardisiertem Maqui-Beeren-Extrakt lindert Symptome trockener Augen in einer randomisierten klinischen Pilotstudie

Edward L. Paul Jr., Anisha Patel und Sailaja Machiraju

Zweck: Festzustellen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel bestehend aus einer erneut veresterten Triglyceridform von Omega-3-Fischöl kombiniert mit einem standardisierten Maqui-Beeren-Extrakt bei der Behandlung des trockenen Auges wirksamer ist als Omega-3-Fischöl allein.

Methoden: Dies war eine von einem Ethikausschuss genehmigte, randomisierte, interventionelle, placebokontrollierte, vergleichende klinische Pilotstudie an einem einzigen Standort. Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Trockenem Auge (DED) wurden aufgenommen und in vier Studiengruppen aufgeteilt. Gruppe 1 (O3M) erhielt Nahrungsergänzungsmittel mit einer erneut veresterten Triglyceridform von Omega-3-Fischöl (O3) und einem standardisierten Maqui-Beeren-Extrakt (M); Gruppe 2 (O3) erhielt nur die Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel; Gruppe 3 (M) erhielt nur die Maqui-Beeren-Extrakt-Nahrungsergänzungsmittel; und Gruppe 4 erhielt Placebokapseln. Dreizehn Teilnehmer im Alter von 26–78 Jahren mit DED wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden auf DED untersucht, indem Hornhautfärbung, Veränderungen der Tränenosmolarität, Matrix-Metalloproteinase-9-Werte (MMP-9), Schirmer-Test und Tränenaufreißzeit (TBUT) zu Beginn, in Woche 2, Woche 4, Woche 8 und eine Abschlussbewertung in Woche 12 durchgeführt wurden. Darüber hinaus erhielten die Patienten bei jedem Besuch den Fragebogen zum Ocular Surface Disease Index (OSDI) und zum Trockenen Auge, den sie ausfüllen mussten, um ihren DED-Grad zu ermitteln. Unerwünschte Ereignisse (AEs) wurden bei jedem Patientenbesuch auf AE-Formularen aufgezeichnet, und alle schwerwiegenden AEs mussten dem Sponsor innerhalb von 24 Stunden telefonisch gemeldet werden .

Ergebnisse: An der Studie nahmen 13 Patienten teil (77 % Frauen, 23 % Männer), mit einem Durchschnittsalter von 55 Jahren. Die höchste durchschnittliche prozentuale Verbesserung der OSDI- und DED-Werte vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Studienbehandlung wurde in der O3M-Gruppe nachgewiesen (77,6 % bzw. 70,5 %), verglichen mit einer Verbesserung von 39,2 % bei der OSDI-Bewertung und 44,9 % beim DED-Wert für die O3-Gruppe. Schirmer-Tests zeigten eine durchschnittliche Zunahme der Tränenproduktion gegenüber dem Ausgangswert von ~3,4 mm bei OD und ~0,8 mm bei OS nach 3 Monaten für die O3M-Gruppe. Im Vergleich dazu nahm die Tränenproduktion bei der O3-Gruppe vom Ausgangswert bis 3 Monate um ~0,6 mm bei OD ab und nahm um ~1,67 mm bei OS zu. Die TBUT verbesserte sich in der O3M-Gruppe signifikant, vom Ausgangswert bis nach 3 Monaten stieg sie in beiden Augen (OD & OS) um ~3,2-2,8 Sekunden, während die TBUT-Werte in der O3-Gruppe in beiden Augen (OD&OS) um ~1,66-2,0 Sekunden stiegen. Bemerkenswerterweise wurden während der Studie keine unerwünschten Ereignisse aufgrund der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln gemeldet.

Schlussfolgerung: Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fischöl und standardisiertem Maquibeerenextrakt waren bei der Behandlung von DED wirksamer als Omega-3-Fischöl allein.