Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

ENTWICKLUNG VON UV-SPEKTROPHOTOMETRISCHEN METHODEN UND VALIDIERUNG ZUR SCHÄTZUNG VON SIMVASTATIN IN BULK- UND TABLETTENFORM DURCH ABSORBANZMAXIMA UND FLÄCHE UNTER DER KURVEMETHODE

Vinit Chavhan, Kavya Reddy, Kashmira Ahhirao

Einleitung: Entwicklung von zwei einfachen UV-spektrophotometrischen Methoden zur gleichzeitigen Schätzung von Simvastatin (SMV) in Bulk- und Tablettenform und Validierung gemäß ICH-Richtlinien. Methoden: Methode A umfasste die Absorptionsmaximummethode, die auf der Messung der Absorption von Simvastatin in Methanol bei λmax von Simvastatin 238 nm basiert, und Methode B umfasste die Fläche unter der Kurve (AUC)-Methode, die auf der Messung von AUC im Bereich von 234 bis 240 nm basiert. Ergebnisse: Die entwickelten Methoden wurden gemäß ICH-Richtlinien auf Linearität, Präzision, Richtigkeit, LOD und LOQ validiert. Beide Methoden erwiesen sich für Simvastatin im Konzentrationsbereich von 4 bis 32 μg/ml als linear. Schlussfolgerung: Die vorliegenden Methoden erwiesen sich als einfach, linear, präzise, ​​genau und empfindlich und können für routinemäßige Qualitätskontrollanalysen zur Schätzung von Simvastatin in Bulk- und Tablettenform verwendet werden.