Arzneimitteldesign: Offener Zugang
Offener Zugang

Abstrakt

Verbesserung der Wasserlöslichkeit von Meloxicam durch feste Dispersionen auf Basis von Ziziphus spina-christi -Gummen

Eman Abdallah Ismail, Eltayeb Suleiman Elamin, Elhadi M. Mohamed Ahmed, Mohammed Abdelrahman

Die Wasserlöslichkeit und die gastrointestinale Durchlässigkeit sind die wichtigsten Faktoren für die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln. Ziel dieser Studie war es, die Löslichkeit und Auflösung von Meloxicam (MLX) durch feste Dispersion unter Verwendung von Ziziphus spina-christi Gums (ZSCG) als Arzneimittelträger zu verbessern. Ein 3: ^2- vollfaktorielles Design wurde verwendet, um die Wirkung ausgewählter unabhängiger Variablen (Arzneimittel-Träger-Verhältnis und Knetzeit) auf die Qualität hergestellter fester Dispersionen zu untersuchen und die optimierte Formel zu ermitteln. Die Kompatibilität zwischen MLX und Träger wurde durch Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie (FTIS) nachgewiesen und die optimierte Formel wurde zu Tabletten gepresst. Die Ergebnisse zeigen, dass alle hergestellten festen Dispersionen eine bessere Löslichkeit im Vergleich zu reinem MLX aufwiesen, wobei bei F7 eine 10-fache Verbesserung der Löslichkeit erzielt wurde. Beide Formulierungsfaktoren übten eine signifikante Wirkung (p-Wert kleiner als 0,05) auf Löslichkeit und praktische prozentuale Ausbeute aus. Die formulierten Tabletten erfüllen alle Arzneimittelspezifikationen für die Qualitätskontrolle. Das Auflösungsprofil der formulierten Tabletten war besser als das einer kommerziellen Marke von MLX-Tabletten in Bezug auf die mittlere Auflösungszeit, die 8,35 Minuten betrug, und die Auflösungseffizienz in 30 Minuten (43,56 %) für die formulierten Tabletten. Die Analyse der Auflösungsdaten ergab die beste Anpassung mit Weibull und erster Ordnung mit R ² von 0,9850 bzw. 0,9813, was beweist, dass es sich um Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung handelt. Abschließend lässt sich sagen, dass die Löslichkeit und Auflösungsrate von MLX durch die Herstellung seiner festen Dispersion unter Verwendung von ZSCG verbessert wurde. Diese Ergebnisse lassen auf eine weitere Verbesserung der Löslichkeit nach weiterer Charakterisierung und Modifizierung der Ergebnisse Gummis hoffen.