Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Langzeittherapie der generalisierten Angststörung mit Kamille: Ein Studienprotokoll für eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Jun J Mao, Qing S Li, ​​Irene Soeller, Kenneth Rockwell, Sharon X Xie und Jay D Amsterdam

Hintergrund: Angstsymptome gehören zu den häufigsten Gründen für Patienten, komplementäre und alternative Medizin (CAM) zu verwenden. Obwohl viele pflanzliche Mittel als vermeintliche Heilmittel gegen Angstsymptome vorgeschlagen wurden, gibt es nur wenige kontrollierte Studien zu diesen Mitteln. Eine vorläufige Studie zur angstlösenden Wirkung von Kamille (Matricaria recutita) beim Menschen legt nahe, dass Kamille angstlösende und antidepressive Wirkung haben kann. Wir möchten nun eine 5-jährige randomisierte, doppelblinde Placebo-Substitutionsstudie durchführen, um die kurz- und langfristige
Sicherheit und Wirksamkeit von Kamillenextrakt bei generalisierter Angststörung (GAD) zu untersuchen.
Methoden/Design: 180 Personen mit mittelschwerer bis schwerer GAD erhalten zunächst 8 Wochen lang täglich 500-1.500 mg Kamillenextrakt in pharmazeutischer Qualität. Patienten, die auf die Behandlung ansprechen und sich während der Konsolidierungstherapie über weitere 4 Wochen wohl fühlen, werden für weitere 26 Wochen in eine doppelblinde Fortsetzungstherapie mit entweder 500-1.500 mg Kamillenextrakt täglich oder Placebo randomisiert.
Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zum Rückfall während der Fortsetzungstherapie der Studie in jeder Behandlungsbedingung. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Anteil der Patienten in jeder Behandlungsbedingung, die einen Rückfall erleiden, sowie den Anteil der Patienten mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen. Die Lebensqualitätsbewertungen werden auch zwischen den Behandlungsbedingungen während der Kurz- und Langzeittherapie verglichen.
Diskussion: Viele Menschen mit psychischen Störungen lehnen konventionelle Therapien ab und suchen nach CAM-Therapien für ihre Symptome. Daher ist die Identifizierung einer wirksamen CAM-Therapie von Bedeutung, um die Belastung durch psychische Erkrankungen zu verringern. Diese Studie baut auf unseren früheren Erkenntnissen auf, dass Kamille gegenüber Placebo bei der Verringerung der Symptome von GAD deutlich überlegen ist. Wir erweitern diese vorläufigen Erkenntnisse nun, indem wir eine randomisierte Langzeitstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kamille bei GAD durchführen.
Registrierung von Studien: ClinicalTrials.gov-Studienregister NCT01072344.