Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Forschungsprojektmanagement für klinische Studien-1

Salem Alsuwaidan*

Das Szenario dieses Projekts entstand aus der Verschmelzung von guter klinischer Praxis (GCP) und professionellem Projektmanagement (PMP); da alle Forschungsstudien und klinischen Tests als Forschungsprojekte betrachtet werden, müssen wir einen „Forschungsmanager“ für Forschungsprojekte mit einer spezifischen Stellenbeschreibung vorbereiten und benennen, der die Schritte beschreibt, die zu befolgen sind, um klinische Tests erfolgreich abzuschließen. Tatsächlich stützte sich das Schreiben dieses Buches auf zwei Hauptreferenzartikel, nämlich: „A guide to the project management body of knowledge: (PMBOK guide)“ Projektmanagement für Profis und „Clinical Trials Requirement Guideline (version 1.3)“, Arzneimittelsektor, Saudi Food and Drug Authority, Königreich Saudi-Arabien.