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Abstrakt

Therapeutische Wirksamkeit eines pflanzlichen Arzneimittels aus Hibiscus sabdariffa bei Patienten mit Bluthochdruck: Eine 16-wöchige kontrollierte und randomisierte klinische Studie

Herrera-Arellano A, Zamilpa A, Jiménez-Ferrer JE, Cruz-Hernández AM, Clemente-Catonga A, Herrera-Alvarez S und Tortoriello J

Hintergrund: Die blutdrucksenkende Wirkung von Extrakten aus Hibiscus sabdariffa wurde in klinischen Kurzzeitstudien nachgewiesen. Dieser Artikel berichtet über die therapeutische Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit eines pflanzlichen Arzneimittels aus Hibiscus sabdariffa, das 16 Wochen lang an Patienten mit Bluthochdruck verabreicht wurde.

Studiendesign: Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie. Patienten: Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck. Interventionen: Experimentell, Kapseln mit H. sabdariffa -Extrakt (standardisiert auf 100 mg Gesamtanthocyane); Kontrolle, Kapseln mit Lisinopril (5 mg). Dosierung: Eine Kapsel alle 12 Stunden für 16 Wochen. Primäres Ergebnis: Therapeutische Wirksamkeit (Senkung des diastolischen Blutdrucks um ≥ 10 mmHg); Verträglichkeit (Fehlen schwerer Nebenwirkungen); Sicherheit (Fehlen pathologischer Veränderungen in biochemischen Leber- und Nierentests).

Statistische Analysen: χ ² , Student t, Log-Rank-Tests und ANOVA für wiederholte Messungen.

Ergebnisse: Es wurden 115 Probanden eingeschlossen; 57 davon bildeten die Versuchsgruppe. Die in der Kontrollgruppe beobachtete therapeutische Wirksamkeit war größer als in der Versuchsgruppe (p=0,0001); die Versuchsgruppe zeigte jedoch am Ende der 16-wöchigen Behandlung eine signifikante Senkung des Blutdrucks (24/14 mmHg; p=0,0001). 14 Patienten vertrugen die nächtliche Dosis der Versuchsbehandlung nicht (24,5 %) und berichteten von einer Zunahme der nächtlichen Harnfrequenz, und ein einziger Kontrollpatient vertrug die Behandlung nicht (1,7 %; p=0,0003). Die Sicherheit betrug bei beiden Behandlungen 100 %.

Schlussfolgerungen: Bei Patienten mit Bluthochdruck war die therapeutische Wirksamkeit des pflanzlichen Arzneimittels H. sabdariffa (200 mg Anthocyane/Tag), das 16 Wochen lang verabreicht wurde, geringer als die von Lisinopril; die experimentelle Behandlung senkte jedoch den systolischen und diastolischen Blutdruck signifikant und ist 100 % sicher. Da H. sabdariffa -Extrakt harntreibend wirkt, ist die nächtliche Verabreichung kontraindiziert. Weitere klinische Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit der chronischen Verabreichung standardisierter H. sabdariffa- Extrakte bei Patienten mit Bluthochdruck besser beurteilen zu können.