Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Eine deskriptive Querschnittsstudie zur Bewertung der Bereitschaft privater Arztpraxen zur Durchführung klinischer Studien in verschiedenen Therapiebereichen im nigerianischen Bundesstaat Cross River

Sylvester Ekom Nsed Ebaye*, Manoj P. Jadhav

Hintergrund: Die Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung neu auftretender und bestehender Krankheiten, die gegen aktuelle Behandlungsschemata resistent sind, erfordert schnelle, strukturierte klinische Bewertungen solcher Therapien an geeigneten Probanden für klinische Studien. Nigeria, ein ressourcenarmes Land, versucht, den Bereich der klinischen Forschung zu fördern, um seine medizinischen und gesundheitspolitischen Kapazitäten zu stärken.
Material und Methoden: Es wurde eine deskriptive Querschnittsstudie durchgeführt, die sich auf die Personalkapazität für klinische Studien, die Eignung privater Arztpraxen als Studienstandorte und die therapeutischen Interessengebiete privater Arztpraxen im nigerianischen Bundesstaat Cross River konzentrierte. Wir wählten 66 private Arztpraxen nach dem Zufallsprinzip aus. Wir führten einen geschlossenen Fragebogen durch. Zwölf dieser 66 wurden aufgrund ihrer geografischen Lage in Cross River, Nigeria, für drei Fokusgruppendiskussionen mit jeweils vier medizinischen Leitern ausgewählt. Zwei Mitglieder der Aufsichtsbehörden und des Ethikausschusses im Bundesstaat Cross River wurden von den Autoren ausführlich interviewt.
Ergebnisse: Sechs (9 %) der medizinischen Leiter der privaten Arztpraxen hatten jemals an klinischen Studien teilgenommen und nur 17 (26 %) der Praxen hatten jemals in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht. Glücklicherweise zeigte dieses Ergebnis, dass über 64 (97 %) dieser privaten Arztpraxen sehr daran interessiert waren, an klinischen Studien teilzunehmen, und 65 (98 %) wollten Originalartikel in angesehenen wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlichen oder als Co-Autoren fungieren. Ein hoher Prozentsatz der Praxen interessierte sich für Therapiebereiche bei vorherrschenden Krankheiten wie Herz-Kreislauf, Malaria, Atemwegserkrankungen, Diabetes, HIV und für die Erprobung neuer medizinischer Geräte.
Schlussfolgerung: Die Mehrheit der privaten Arztpraxen war gut ausgestattet, um klinische Studien im nigerianischen Bundesstaat Cross River durchzuführen, und war sehr daran interessiert, daran teilzunehmen. Weitere Studien mit größeren Kohorten und mehr Schwerpunkt auf den ICH-GCP-Richtlinien sowie spezifische Schulungen der Prüfer und des Personals sind erforderlich.