Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 1 % Forskolin-Augentropfen bei der Behandlung von Offenwinkelglaukom – eine Vergleichsstudie

Muhammed Majeed, Kalyanam Nagabhushanam, Sankaran Natarajan, Priti Vaidyanathan und Suresh Kumar Karri

Ziel: Wir untersuchten die Senkung des Augeninnendrucks (IOD) durch die Verwendung einer Kräuterformulierung, Forskolin-Augentropfen 1 % w/v, in wässriger Lösung, bei der Behandlung von Offenwinkelglaukom. Methoden: Als Studiendesign wurde eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie gewählt, um die Senkung des Augeninnendrucks mit Forskolin 1 % w/v, in wässriger Lösung, zu untersuchen. 90 Patienten beiderlei Geschlechts, über 18 Jahre alt, die an Offenwinkelglaukom mit einem Augeninnendruck von über 24 mm/Hg litten, wurden in die Studie aufgenommen. Beim Basisbesuch wurden tonometrische Werte ohne Instillation aufgezeichnet; die Patienten erhielten ausreichend Medikament für die gesamte Dauer der Studie und wurden angewiesen, dreimal täglich 2 Tropfen einzuträufeln. Die Patienten wurden dann zum 2. Besuch aufgerufen, d. h. am Ende der 1. Woche, Besuch 3-2. Woche, Besuch 4-3. Woche und Besuch 5-4. Woche. Schlussfolgerungen: Die Tendenz zu einer Senkung des Augeninnendrucks war in der Forskolin-Gruppe für beide Augen höher als in der Timolol-Gruppe und erreichte statistische Signifikanz (p<0,05). Eine 1%ige w/v-Lösung von Forskolin erwies sich bei der Behandlung von Offenwinkelglaukom als wirksam und sicher. Die Ergebnisse zeigten, dass eine 1%ige w/v-Lösung von Forskolin wirksamer ist als 0,5%ige Timolol-Augentropfen und somit eine gute Behandlungsalternative der Wahl für Patienten mit Offenwinkelglaukom sein kann.