Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Heimtraining mit Telemonitoring-Anleitung gegenüber zentrumsbasiertem Training bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: Begründung und Design der Studie zur Telerehabilitation bei koronarer Herzkrankheit (TRiCH)

Andrea Avila, Kaatje Goetschalckx, Luc Vanhees und Véronique A Cornelissen

Die aerobe Trainingskapazität (Spitzen-VO2) und ein aktiver Lebensstil stehen in Zusammenhang mit dem langfristigen Überleben und einer Verringerung der kardiovaskulären Morbidität bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Mehrheit der Herzpatienten betätigt sich jedoch nicht ausreichend körperlich, um die Vorteile eines körperlich aktiven Lebensstils zu erlangen oder aufrechtzuerhalten. Es besteht Bedarf an innovativen Rehabilitationsmethoden, die auf eine längerfristige Einhaltung der Therapie und damit auf nachhaltigere Auswirkungen auf die körperliche Fitness abzielen. Eine Strategie könnte die Verwendung von Heimtraining in Kombination mit Telemonitoring-Anleitung sein. Hier beschreiben wir die Gründe, das Design und die Methoden der Studie „Tele-Rehabilitation in Coronary Heart Disease“ (TRiCH). Das Hauptziel von TRiCH besteht darin, die längerfristigen (= 1 Jahr) Auswirkungen eines 3-monatigen, auf den Patienten zugeschnittenen Heim-Herzrehabilitationsprogramms mit Telemonitoring-Anleitung (Home-CR) mit einem überwachten, zentrumsbasierten Herzrehabilitationsprogramm (Center-CR) bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung (Phase III) zu vergleichen. Die Studie ist als randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie geplant. Dabei werden 105 Patienten (40-75 Jahre) mit koronarer Herzkrankheit, die ein dreimonatiges ambulantes Herzrehabilitationsprogramm (Phase II) erfolgreich abgeschlossen haben, nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen Home-CR, Center-CR oder einer Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1:1 zugewiesen. Die Trainingsprogramme (Häufigkeit, Intensität und Trainingszeit) der Patienten, die für Home-CR oder Center-CR ausgewählt werden, werden gemäß den aktuellen Trainingsempfehlungen entwickelt. Patienten in der Kontrollgruppe wird geraten, einen körperlich aktiven Lebensstil beizubehalten. Die Beurteilungen werden zu Beginn, nach 12 Wochen Intervention und nach einem Jahr Nachbeobachtung durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Trainingskapazität, die anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme nach 3 und 12 Monaten Nachbeobachtung ermittelt wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Determinanten der Trainingskapazität, d. h. körperliche Aktivität, Endothelfunktion und Muskelfunktion, sowie
traditionelle kardiovaskuläre Risikofaktoren und Lebensqualität. Es wird angenommen, dass das Training zu Hause unter Anleitung per Telemonitoring nach einem Jahr Nachbeobachtung zu höheren VO2-Spitzenwerten führt. Die Anmeldung begann im Februar 2014; die letzte Anmeldung wird für November 2015 erwartet.