ISSN: 2157-7544
SRINIVASARAO.TUMATI
Zur Bestimmung von ITRACONAZOL-PELLETS-22 % wurde eine interne Auflösungstestmethode entwickelt. Gerät USP-II, Medium-Puffer pH 1,2, U/min -100 U/min, Temperatur: 37,0 ± 0,5 °C, Auflösungsmediumvolumen: 900 ml und Zeit: 60 Minuten. Die Bestimmung wurde mit einem UV-Photospektrometer bei 260 nm durchgeführt. Interner Grenzwert für die Auflösung von Itraconazol nicht weniger als 80 % in 0,1 NHCL in 60 Minuten. Die vorgeschlagene Methode wurde hinsichtlich Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Linearität validiert. Die Linearität wurde im Bereich von 0,5–2,5 mg ITRACONAZOL eingehalten und die Wiederholbarkeit (%RSD:) war zufriedenstellend. Auflösungs- und Analysestudien der mit der vorgeschlagenen Methode erhaltenen ITRACONAZOL-Pellets waren gut.