Zeitschrift für antivirale und antiretrovirale Medikamente
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Abstrakt

Anämie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C-Infektion während der Dreifachtherapie mit Telaprevir oder Boceprevir – eine kontrollierte Studie

Gurshawn Singh, Daniel Issa, Emad Sedki, Ibrahim Hanouneh, Rocio Lopez, Nizar Zein und Naim Alkhouri

Einleitung: Die Dreifachtherapie mit den Proteaseinhibitoren Telaprevir und Boceprevir ist der neue Behandlungsstandard für Infektionen mit dem Hepatitis C-Virus (HCV) Genotyp 1. In dieser Studie untersuchten wir den natürlichen Verlauf der Anämie bei Patienten, die mit der Dreifachtherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit pegyliertem Interferon und Ribavirin (PEG/RBV) behandelt wurden, im realen Umfeld.
Methoden: Die Anämie wurde bei 72 aufeinanderfolgenden Patienten überwacht, die 16 Wochen lang mit einer Dreifachtherapie auf Telaprevir- (46) oder Boceprevir-Basis (26) behandelt wurden. Diese Patienten wurden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse und Fibrose statistisch mit 72 Kontrollpersonen verglichen, die zuvor mit PEG/RBV behandelt worden waren. Die Anämie wurde durch eine Reduzierung der RBV-Dosis, Transfusionen von roten Blutkörperchen (RBC) oder Injektionen mit Epoetin alfa (EPO) behandelt.
Ergebnisse: Das Durchschnittsalter der untersuchten Patienten betrug 52,1 Jahre, 58,3 % waren männlich, 41,4 % waren behandlungsnaiv und 30,3 % litten an Leberzirrhose. Die Kontrollgruppe war in Bezug auf Alter, Geschlecht, Rasse und Fibrose ähnlich. Der mittlere Hämoglobinwert zu Studienbeginn betrug 14,8 ± 1,3 g/dl. Die Inzidenz einer Anämie Grad 2–4 (Hämoglobin < 10 g/dl) betrug bei Patienten, die mit Telaprevir behandelt wurden, 50 % bei Patienten, die mit Boceprevir behandelt wurden, und 27,5 % bei Patienten, die mit PEG/RBV behandelt wurden (p < 0,005). Der niedrigste mittlere Hämoglobinwert betrug 10,3 ± 1,8 g/dl, 10,4 ± 1,8 g/dl und 11,0 ± 1,8 g/dl für Telaprevir, Boceprevir und die Kontrollgruppen (p<0,061). Der Hämoglobin-Nadir wurde in allen Behandlungsgruppen zwischen der 6. und 10. Behandlungswoche erreicht. Bei 60 % der Patienten unter Telaprevir, 57,1 % der Patienten unter Boceprevir und 17,9 % der Kontrollgruppen war aufgrund einer Anämie eine Reduzierung der RBV-Dosis erforderlich (p<0,001). Die Reduzierung der PEG-Dosis, die Verwendung von EPO und/oder die RBC-Transfusion unterschieden sich zwischen den drei Gruppen nicht signifikant. Keiner der Patienten musste die HCV-Therapie aufgrund einer Anämie abbrechen.
Schlussfolgerung: Die Verwendung von Proteaseinhibitoren wie Telaprevir oder Boceprevir zur Behandlung von Patienten mit Hepatitis C führt zu einer stärkeren Anämie als die Behandlung mit PEG/RBV allein. Eine Reduzierung der Ribavirin-Dosis wurde bei Patienten, die mit Proteaseinhibitoren behandelt wurden, häufiger angewendet als in der Kontrollgruppe; der Bedarf an RBC-Transfusionen, EPO-Injektionen und PEG-Dosisreduktion war jedoch in beiden Gruppen ähnlich.