ISSN: 2157-7064
Kulkarni-Munshi R*, Vishwakarma J
Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung einer Methode der Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie (HPTLC) zur quantitativen Bestimmung des Clobazam-Serumspiegels. Diese einfache und empfindliche Methode wird bei der therapeutischen Arzneimittelüberwachung helfen und so die klinische Behandlung der Patiententherapie unterstützen. Die chromatographische Trennung erfolgte auf einer Kieselgel-60F254-HPTLC-Platte unter Verwendung einer Mischung aus Toluol:Methanol:Eisessig (15:1:0,16, v/v/v) als mobile Phase. Die densitometrische Detektion erfolgte bei 231 Nanometern. Die Methode wurde auf Spezifität, Präzision, Genauigkeit, Robustheit, Linearität, Nachweisgrenze und Quantifizierungsgrenze validiert. Lineare Kalibrierungskurven im Bereich von 5-80 Mikrogramm pro Band ergaben einen Korrelationskoeffizienten von 0,99077. Die Intra-Day- (n=6) und Inter-Day-Präzision (n=18), ausgedrückt als relative Standardabweichung, lag im Bereich von 0,36 bis 4,44 % bzw. von 0,76 bis 2,13 %. Clobazam ergab einen gut abgetrennten Peak bei Retardierungsfaktor (Rf) 0,30. Koffein wurde als innerer Standard verwendet, der einen gut abgetrennten Peak bei Retardierungsfaktor (Rf) 0,20 ergab, ohne Clobazam zu beeinträchtigen. Die Methode erwies sich als spezifisch und ohne Matrixinterferenz. Somit ist die entwickelte Methode zur Schätzung des Serum-Clobazam-Spiegels einfach, kostengünstig und zuverlässig für die therapeutische Arzneimittelüberwachung.