Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Bewertung des weltweiten akuten Nierenversagens, der renalen Angina pectoris und der Epidemiologie bei kritisch kranken Kindern (AWARE): Eine prospektive Studie zur Verbesserung der diagnostischen Präzision

Rajit K Basu, Ahmad Kaddourah, Tara Terrell, Theresa Mottes, Patricia Arnold, Judd Jacobs, Jennifer Andringa, Melissa Armor, Lauren Hayden and Stuart L Goldstein

Hintergrund: Akutes Nierenversagen (ANV) ist mit schlechten Ergebnissen bei schwerkranken Kindern verbunden. Aktuelle internationale Konsensgremien empfehlen standardisierte Klassifizierungssysteme, um die Präzision der AVV-Diagnose zu verbessern, aber es gibt nur wenige Daten, die diese Verfeinerung ermöglichen, insbesondere in der pädiatrischen Intensivpflege.

Methoden/Design: Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Wir rechnen damit, im Kalenderjahr 2014 Daten von mehr als 5500 schwerkranken Kindern zu sammeln, die in 32 pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) auf der ganzen Welt aufgenommen wurden. In jedem Zentrum werden drei Monate lang kontinuierlich Daten von allen Kindern gesammelt, die älter als 90 Tage und jünger als 25 Jahre sind und auf die Intensivstation eingeliefert werden. Demografische, reanimierende und tägliche physiologische und Labordaten werden in den einzelnen Zentren mithilfe von MediData Rave™ erfasst, einem kommerziellen System zur Verwaltung und Meldung klinischer Forschungsdaten. Zu den nierenspezifischen Messvariablen gehören Veränderungen des Serumkreatinins und der Urinausscheidung, kumulative Flüssigkeitsüberladung (%), Serumkreatinin korrigiert um den Flüssigkeitshaushalt und das KDIGO-AKI-Stadium. Zu den zu messenden AKI-Biomarkern im Urin gehören: Neutrophilen-Gelatinase-Lipokalin im Urin (NGAL), Nierenschädigungsmolekül-1 (KIM-1), leberartiges Fettsäurebindungsprotein (l-FABP) und Interleukin-18 (IL-18). Aus verschiedenen Paaren und Tripletts von Urinbiomarkern werden Biomarkerkombinationen erstellt. Die primäre Analyse vergleicht die Unterscheidung dieser Panels mit Veränderungen des Kreatinins zur Vorhersage eines schweren akuten Nierenversagens bis zum 7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation. Die sekundäre Analyse untersucht die Vorhersage von Biomarkern für „zeitbasierte Phänotypen“ von Verletzungen: Dauer (> 2 Tage), Schweregrad (KDIGO-Stadium, Einsatz einer Nierenersatztherapie), Reversibilität (Zeit bis zur Rückkehr des Serumkreatinins zum Ausgangswert), Zusammenhang mit Flüssigkeitsüberladung > 10 % und Krankheitszusammenhang (Sepsis, Hypovolämie, Hypoxämie oder nephrotoxisch).

Diskussion: Die Studie „Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury, Renal Angina and Epidemiology“ (AWARE) wird die bisher größte prospektive Studie zu einem Krankheitsprozess in der pädiatrischen Intensivmedizin sein. Daten aus AWARE ermöglichen eine Verfeinerung der AKI-Klassifikation. AWARE erstellt das bisher größte Data Warehouse und Archiv für biologische Proben aller Ursachen bei pädiatrischen AKIs und bietet eine umfassende und unschätzbare Ressource für Nephrologen in der Intensivmedizin, die Risikofaktoren, Vorhersage, Identifizierung und Behandlungsmöglichkeiten für ein Krankheitssyndrom mit hoher damit verbundener Morbidität untersuchen möchten, das einen erheblichen Anteil der hospitalisierten Kinder betrifft. Die Verbesserung der Präzision der AKI-Diagnose mithilfe von Biomarkerkombinationen bietet eine Grundlage für eine gezielte, personalisierte Therapie für verschiedene Verletzungsphänomene.

Registrierungsnummer der Studie: NCT01987921.