Zeitschrift für klinische und experimentelle Ophthalmologie
Offener Zugang

Abstrakt

Kombinationstherapie mit diätetischem Zeaxanthin bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration. Eine randomisierte klinische Studie

R. Joseph Olk, Enrique Peralta, Dennis L. Gierhart, Melissa M. Brown, Gary C. Brown

Zweck: Eine frühere vergleichende Interventionsstudie legte nahe, dass die orale Gabe von Zeaxanthin zusätzlich zur Dreifachtherapie aus intravitrealem Bevacizumab, intravitrealen Kortikosteroiden und photodynamischer Therapie mit Verteporfin zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (NVAMD) vergleichsweise effektiv und kosteneffizient war. Zur Bestätigung dieser Effekte wurde eine randomisierte klinische Studie durchgeführt.

Methodik: An einer zweijährigen, dreifach verblindeten, randomisierten klinischen Studie nahmen 144 Teilnehmer (168 Augen) mit NVAMD teil, die entweder eine Dreifachtherapie (TT) (intravitreales Bevacizumab, photodynamische Therapie mit reduzierter Fluenz und intravitreales Dexamethason) oder die gleiche Dreifachtherapie mit oraler Zeaxanthin-Supplementierung (TTZ) von 20 mg täglich erhielten. Die Daten wurden auf die 11-jährige Lebenserwartung des durchschnittlichen Teilnehmers modelliert.

Ergebnisse: Nach 24 Monaten hatten 27 % (17/62) der TTZ-Augen ≥ 15 Buchstaben hinzugewonnen, gegenüber 9 % (7/81) der TT-Augen (p=0,003). Unter den Teilnehmern mit unilateraler NVAMD entwickelten 23 % (12/53) der TT-Augen und 6 % (3/47) der TTZ-Partneraugen mit atrophischer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) innerhalb von 24 Monaten nach dem Baseline-Zeitpunkt eine NVAMD (p=0,02). Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis der oralen Zeaxanthin-Supplementierung lag bei bemerkenswert niedrigen 30 USD/QALY (qualitätskorrigiertes Lebensjahr). Die Zeaxanthin-Supplementierung von TT ist in jedem Land kosteneffektiv, da die Kosten für TTZ über 11 Jahre (14.486 USD) die Kosten für TT (14.480 USD) nur um 6 USD übersteigen, aber dennoch einen QALY-Gewinn von 0,200 bietet.

Schlussfolgerung: Die orale Zeaxanthin-Ergänzung als Dreifachtherapie zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration ist vergleichsweise effektiv, da sie zu einer verbesserten Sehkraft führt und die Häufigkeit nachfolgender neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration in anderen Augen mit atrophischer altersbedingter Makuladegeneration um 74 % reduziert. Die orale Zeaxanthin-Ergänzung ist in den USA und weltweit bei den meisten ophthalmischen Eingriffen sehr kosteneffektiv.