Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Konzeptionelle Analyse von COVID-19 in klinischen Studien der Phase 3: eine hierarchische

Javier Burgos-Salcedo*

Das Auftreten des neuen Coronavirus SARS-CoV-2 Ende 2019 und seine beschleunigte weltweite Verbreitung zu einer Pandemie haben aus Sicht der medizinischen Biotechnologie eine beispiellose globale Reaktion hervorgerufen, so dass sich derzeit 176 Impfstoffkandidaten in der präklinischen Phase und 66 in der klinischen Phase befinden. Ziel der vorliegenden Arbeit ist es, eine hierarchische Übersicht über den aktuellen Status von 12 Impfstoffen der Phase 3 zu erstellen und dabei ihre Eigenschaften in Bezug auf technologische Plattform, Sicherheit und Wirksamkeit zu berücksichtigen. Die verwendete Methodik war die der konzeptionellen Wissensdarstellung, die zunächst zu einer angemessenen Klassifizierung der Impfstoffe der Phase 3 in vier Kategorien führte, wobei die erste aus den Impfstoffen BBIBP-CorV, BBV152, CoronoVac und Wuhan Institute besteht; die zweite aus dem CoVLP-Impfstoff von Medicago; die dritte aus NVX-CoV2373, BNT162, AstraZeneca (AZD1222); und die vierte aus Ad26.COV2. S und Ad5-nCoV. Diese Hierarchie der COVID-19-Impfstoffe ermöglicht die Entwicklung anpassbarer Strategien zur Durchführung kosteneffizienter klinischer Studien zur Eindämmung der Pandemie.