Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Querschnittsstudie zum beruflichen Stress von Mitarbeitern in der klinischen Forschung in China

Jun Ruan und Zhi-Feng Wang

Hintergrund: Auf DXY, der wichtigsten Website zu Medizin und Pharmazie in China, gab es zahlreiche Diskussionen und Kommentare zum Arbeitsstress und zur Lebensqualität von Clinical Research Associates (CRAs). Zahlreiche Fachleute aus der klinischen Forschung beschrieben verschiedene Beispiele und Fälle, die den höheren Arbeitsstress chinesischer CRAs widerspiegeln. Bis heute wurde weltweit kein relevantes Dokument veröffentlicht, das die Arbeitsbelastung oder den Arbeitsstress von CRAs bewertet. Zweck der Studie war die Untersuchung des Arbeitsstresses von CRAs in China.
Methoden: Chinesische CRAs mit mehr als 6 Monaten Überwachungserfahrung wurden durch bequeme Stichprobennahme in die Studie aufgenommen. Die Anzahl der Teilnehmer aus multinationalen CROs, lokalen CROs, multinationalen Pharmaunternehmen und lokalen Pharmaunternehmen wurde auf ein Verhältnis von ungefähr 4:3:2:1 kontrolliert. Von Januar bis März 2013 wurden insgesamt 200 CRAs mithilfe des Occupational Stress Inventory Revised (OSI-R), chinesische Ausgabe, zu Arbeitsstressoren, persönlicher Belastung und Bewältigungsressourcen befragt.
Ergebnisse: Von den 178 auswertbaren Teilnehmern waren rund 71,3 % weiblich. Ihr Durchschnittsalter betrug 28,76 Jahre (SD = 3,97 Jahre) und lag zwischen 21 und 42 Jahren. 87,1 % der Teilnehmer besaßen einen Bachelor-Abschluss oder höher. Rund 29,8 % der Teilnehmer hatten einen medizinischen Hintergrund und 48,3 % einen pharmazeutischen Hintergrund. Der Stressfaktor Rollenambiguität (RA) war bei den CRAs im Alter ≤ 25 Jahre höher, während die Verantwortung bei den CRAs im Alter ≥ 36 Jahre höher war. Die berufliche Belastung (VS) war ebenfalls bei den Personen im Alter ≤ 25 Jahre höher. Bei älteren CRAs und solchen mit höherem Bildungsniveau wurde ein Trend zu höheren Selbstfürsorgeressourcen beobachtet. Die CRAs von multinationalen CROs hatten die höchsten Bewältigungsressourcen.
Schlussfolgerung: Diese Studie ergab, dass die CRAs in China mäßigen Arbeitsstress, persönliche Belastung und Bewältigungsressourcen hatten. Die beruflichen Belastungen variierten bei chinesischen CRAs unterschiedlichen Geschlechts, Alters, Bildungsniveaus und Unternehmenstyps. Die CRAs im Alter von ≤ 25 Jahren hatten höheren beruflichen Stress als andere Altersgruppen. Die persönliche Belastung der CRAs und ihre Facetten hatten ihre prädizierenden Faktoren, Rolleninsuffizienz und Rollenbegrenzung waren die Hauptrisikofaktoren, während rationale Bewältigung, Erholung, soziale Unterstützung und Selbstfürsorge die Schutzfaktoren waren.