Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Safila Naveed, Nimra Mateen und Safeena Nazeer
Ampicillin ist ein β-Lactam-Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Bakterien sowie Enterokokken. Es ist angezeigt für die Behandlung von Infektionen der Atemwege, Harnwege und Weichteile, die zu Infektionen neigen. Erzwungener Abbau umfasst üblicherweise die Einwirkung von Hitze, verschiedenen pH-Werten und UV-Licht auf das Arzneimittel. Studien zum erzwungenen Abbau helfen dabei, den Verlust der Arzneimittelsubstanz und des Abbauprodukts unter verschiedenen Bedingungen zu bestimmen. Gemäß den ICH-Richtlinien wurde Ampicillin verschiedenen Stressbedingungen ausgesetzt. Zur Analyse des Arzneimittels in Gegenwart von Abbauprodukten wurde eine UV-spektroskopische Methode entwickelt, mit der die Menge des abgebauten Produkts berechnet werden kann. Laut BP sollte die offizielle Analysegrenze des Gehalts 95 % NLT und 105 % NMT der angegebenen Menge betragen. AMP, AMP.L und AMP.M zeigen bei Einwirkung von sauren (1 N HCl) und basischen (1 N NaOH) Medien starken Abbau. Werden AMP, AMP.L und AMP.M jedoch Hitze und UV-Licht ausgesetzt, wurde ein vernachlässigbarer Unterschied in der Verfügbarkeit festgestellt. Nach 8 Tagen zeigt der Zeiteffekt, dass AMP keinen Abbau zeigt, während AMP.L und AMP.M im Vergleich zu anderen Stressabbaufaktoren weniger Abbau zeigen. Die Methode erwies sich als einfach, kostengünstig und weniger zeitaufwendig. Daher kann diese Methode erfolgreich eingesetzt werden.