Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

Entwurf und Validierung eines Stabilitätstests für Glibenclamid mittels RP-HPLC-Technik in Bulkform, pharmazeutischen Formulierungen und menschlichem Plasma

El-Adl SM, El-Sadek ME und Hasan MH

Zur Bestimmung von Glibenclamid in Gegenwart seiner Verunreinigungen in pharmazeutischen Darreichungsformen und menschlichem Plasma wurde eine einfache und empfindliche Hochleistungsflüssigchromatographiemethode entwickelt. Die Instrumentierung der Methode war sehr einfach und verwendete eine Mischung aus Acetonitril: Wasser (60:40, v/v) als mobile Phase. Die Trennung wurde auf einer BDS. Hypersil C8-Säule (5 µm, 250 × 4,6 mm) durchgeführt. Die Auswirkungen der Zusammensetzung der mobilen Phase sowie der Durchflussrate und der Detektionswellenlänge wurden untersucht. Die Kalibrierung wurde im Bereich von 20–100 µg/ml Glibenclamid eingehalten. Die Methode wurde gemäß ICH-Parametern validiert.