Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Bestimmung von Pseudoephedrin-HCL und Levocetirizin-HCL in Kombinationsdosierungsform durch Hochdruckflüssigkeitschromatographie

Arunadevi S. Birajdar, SN Meyyanathan

Zur Bestimmung von Pseudoephedrin-HCL und Levocetirizin-HCL in Tablettenformulierungen wurde eine genaue und reproduzierbare flüssigchromatographische Testmethode entwickelt und validiert. Acetonitril und Wasser (50:50 v/v) wurden für die Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographie bei einer Detektionswellenlänge von 230 nm verwendet, um den Gehalt an Pseudoephedrin-HCL und Levocetirizin-HCL in Tablettenformulierungen zu bestimmen. Die Methode wurde durch die Bestimmung von Parametern wie Spezifität, Linearität, LOD und LOQ, Präzision, Genauigkeit, Robustheit und Robustheit validiert. Die Methode erwies sich als spezifisch gegenüber Placebo-Interferenzen. Die Linearität wurde über den Konzentrationsbereich von Pseudoephedrin-HCL 10 - 120,0 μg/ml und Levocetirizin-HCL 0,5 - 12,0 μg/ml bewertet. Der erhaltene Korrelationskoeffizient betrug für beide 0,998. Die Intraday- und Interday-Präzisionswerte des Systems und der Methode wurden bestimmt. Die Genauigkeit der Methode betrug 99,98 % für Pseudoephedrin HCL und 100,50 % für Levocetirizin HCL. Die vorgeschlagene Methode erwies sich als robust, obwohl die Analysebedingungen geringfügig, aber absichtlich geändert wurden. Die entwickelte Methode eignet sich für die Analyse von Rohmaterialien, Kapselformulierungen sowie anderen Formen kombinierter Darreichungsformen.