Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Bestimmung von Thiomersal, Lidocain und Phenylepherin in ihrer ternären Mischung

Nada S Abdelwahab, Nouruddin WA, Hamed M EL Fatatry und Osman WM

Diese Arbeit befasst sich mit der Entwicklung und Validierung von zwei genauen, präzisen und spezifischen spektrophotometrischen und chromatographischen Methoden zur Analyse von Phenylepherin (PE), Lidocain (LC) und Thiomersal (TM) in ihrem ternären Gemisch und in Chromoderm®-Lösung. Bei der entwickelten spektrophotometrischen Methode handelt es sich um die spektrophotometrische Methode mit Mittelwertzentrierung von Verhältnisspektren (MCR), die auf der Verwendung der Mittelwertzentrierten Verhältnisspektren in zwei aufeinanderfolgenden Schritten beruht, wodurch die Ableitungsschritte eliminiert und somit das Signal-Rausch-Verhältnis verbessert wird. Die entwickelte chromatographische Methode hingegen ist eine isokratische RP-HPLC-Methode, die auf einer chromatographischen Trennung auf einer Zorbax C18-Säule unter Verwendung einer mobilen Phase bestehend aus Phosphatpuffer: Acetonitril: Triethylamin (40:60:0,1, pH-Wert = 6 nach Volumen mit Orthophosphorsäure) beruht. Die Flussrate betrug 0,6 ml/min und das Eluent wurde bei 245 nm überwacht. Faktoren, die die entwickelten Methoden beeinflussen, wurden untersucht und optimiert. Darüber hinaus wurden sie gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Die entwickelten Methoden wurden erfolgreich zur Bestimmung von PE, LC und TM in verschiedenen Labormischungen und in Lösungsdosierungsform angewendet. Auch die statistische Analyse der Ergebnisse der beiden entwickelten Methoden untereinander unter Verwendung von F- und Student-t-Tests zeigte keinen signifikanten Unterschied.