Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer einfachen, schnellen und stabilitätsanzeigenden Hochleistungsflüssigchromatographiemethode zur Quantifizierung von Norfloxacin in einem pharmazeutischen Produkt

Lucas Chierentin und Hérida Regina Nunes Salgado

Zur Bestimmung von Norfloxacin in Tablettenform wurde eine stabilitätsanzeigende Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiemethode entwickelt. Die optimale Trennung wurde in weniger als 7 Minuten mit einer Eclipse Plus Zorbax C18 Agilent-Säule mit 150 mm × 4,6 mm Innendurchmesser und 5 μm Partikelgröße erreicht. Der Analyt wurde mithilfe einer mobilen Phase aus 5 % wässriger Essigsäurelösung und Methanol (80:20, v/v) bei einer Flussrate von 1,0 ml/min auf einem isokratischen Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiesystem bei einer Wellenlänge von 277 nm aufgelöst. Linearität, Systemeignung, Präzision, Empfindlichkeit, Selektivität, Spezifität und Robustheit wurden durch die Richtlinien der International Conference Harmonization festgelegt. Für Belastungsstudien wurde das Medikament Photolyse, Oxidation sowie sauren, alkalischen und neutralen Bedingungen ausgesetzt. Die Analysebedingungen und das entwickelte Lösungsmittel ermöglichten eine gute Auflösung innerhalb einer kurzen Analysezeit und wirtschaftliche Vorteile. Die vorgeschlagene Methode erforderte keine anspruchsvollen und teuren Instrumente.