Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Brimonidintartrat und Timololmaleat in Bulk- und pharmazeutischer Darreichungsform

Abdullah A. Elshanawane, Lobna M. Abdelaziz, Mustafa S. Mohram und Hany M. Hafez

Brimonidintartrat und Timololmaleat werden zur Behandlung von Glaukom eingesetzt, indem sie den Augeninnendruck senken. Für ihre Analyse wurde eine validierte HPLC-Methode entwickelt. Die Methode wurde auf einer BDS HYPERSIL Cyano-Säule (250 × 4,6 mm, 5 μ) durchgeführt und die mobile Phase bestand aus Ammoniumacetat (pH 5,0, 0,01 M) – Methanol (40:60, V/V), das bei Raumtemperatur mit einer Flussrate von 1,5 ml/min gepumpt wurde. 20 μl der Arzneimittelprobenlösungen wurden bei zwei festen Wellenlängen überwacht (Lambda = 254,0 nm für Brimonidintartrat und 300,0 nm für Timololmaleat). Die vorgeschlagene Methode wurde in Bezug auf Linearität, Richtigkeit, Präzision und Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen gemäß ICH validiert.