Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer HPTLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Gatifloxacin und Ornidazol in menschlichem Plasma

Ambadas R Rote und Prasanna A Kumbhoje

Es wurde eine einfache, schnelle, sensible und wirtschaftliche chromatographische Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Gatifloxacin und Ornidazol in menschlichem Plasma unter Verwendung von Diclofenac-Natrium als innerem Standard entwickelt. Bei der Methode kommt eine 20 x 10 cm große DC-Platte zum Einsatz, die mit 250 μm dickem Kieselgel 60F254 auf Aluminiumblechen vorbeschichtet ist. Die Plasmaprobe wurde mit Chloroform:Ameisensäure (4,0:0,4, v/v) extrahiert. Die verwendete mobile Phase besteht aus Methanol:Chloroform:Ammoniaklösung [25 %] (8,5:1:0,4 v/v/v), die bei Raumtemperatur 20 min lang gesättigt war. Die R f-Werte betrugen (R f =0,28 ± 0,00178), (R f =0,77 ± 0,00427) und (R f =0,50 ± 0,00337) für GTFX, ORNZ und DICLO. Die densitometrische Analyse wurde bei einer Wellenlänge von 297,86 nm durchgeführt. Die lineare Detektorreaktion wurde zwischen 100 ng/Band und 600 ng/Band für GTFX und ORNZ beobachtet. Die Stabilität von Gatifloxacin und Ornidazol im Plasma wurde während dreier Gefrier-Auftau-Zyklen (-20 °C) bestätigt, auf dem Labortisch während 12 Stunden und postpräparativ nach 48 Stunden. Die Methode wurde gemäß den bioanalytischen Richtlinien der FDA hinsichtlich Selektivität, Linearität, Empfindlichkeit, Präzision und Genauigkeit, Wiederfindung und Stabilität validiert.