Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Entwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Ascorbinsäure und Salicylamid in ihren binären Mischungen: Anwendung auf kombinierte Tabletten

M. Sharaf El-Din, M. Eid und AM Zeid

Eine neue einfache, schnelle und empfindliche Umkehrphasen-Flüssigkeitschromatographiemethode wurde für die gleichzeitige Bestimmung von Ascorbinsäure (ASC) und Salicylamid (SAL) in ihrer kombinierten Dosierungsform entwickelt und validiert. Die Analyse wurde auf einer CLC Shim-pack C8-Säule (250 x 4,6 mm, 5 μm Partikelgröße) unter Verwendung einer mobilen Phase bestehend aus Methanol: 0,03 M Phosphatpuffermischung (55: 45, v/v) mit pH 4,0 durchgeführt. Die mobile Phase wurde mit einer Flussrate von 1 ml/min gepumpt und die UV-Detektion erfolgte bei 255 nm. Die Selektivität, Linearität der Kalibrierung, Genauigkeit, Intra- und Inter-Day-Präzision und Wiederfindung wurden als Teil der Methodenvalidierung untersucht. Die Konzentrations-Wirkungs-Beziehung war über einen Konzentrationsbereich von 0,50–10,00 und 5,00–50,00 μg/ml für ASC und SAL linear, mit Nachweisgrenzen von 0,048 bzw. 0,676 μg/ml. Die vorgeschlagene Methode wurde zur gleichzeitigen Bestimmung der beiden untersuchten Arzneimittel in ihren kombinierten Tabletten mit durchschnittlichen Wiederfindungen von 100,04 ± 0,75 % bzw. 100,11 ± 1,04 % für ASC bzw. SAL angewendet. Die Ergebnisse waren im Vergleich zu denen der Vergleichsmethoden positiv.