Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken

Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

ISSN: 2157-7064

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden RP-UPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Amlodipinbesilat und Atorvastatin-Calcium in pharmazeutischen Darreichungsformen

Mallikarjuna S, Ramalingam P, Sriram P, Garima J und Srinivas SK

Zur gleichzeitigen Bestimmung von Atorvastatin-Calcium (ASC) und Amlodipinbesilat (AMB) in Tabletten wurde eine stabilitätsanzeigende Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC)-Methode entwickelt und validiert. Die chromatographische Trennung erfolgte auf acquity UPLC, Kromasil C18, 50×2,1 mm, 3,5 μm unter Verwendung einer Gradientelution von Acetonitril und 0,1 % v/v Triethylaminpuffer (pH 3 ± 0,05) bei einer Flussrate von 0,8 ml/min. Die UV-Detektion (Ultraviolett) erfolgte bei 240 nm. Die Gesamtlaufzeit betrug 2,2 min, in denen Hauptverbindungen und Abbauprodukte getrennt wurden. Die Stabilitätsanzeigefähigkeit wurde durch forcierte Abbauexperimente nachgewiesen. Die Methode wurde auf Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit und Robustheit validiert. Linearität, Bestimmungsgrenze (LOQ) und Nachweisgrenze (LOD) wurden ebenfalls ermittelt.

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