Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer DC-Densitometrie-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Brimonidintartrat und Timololmaleat in Bulk- und pharmazeutischer Darreichungsform

Pritam S. Jain, Rahul N. Khatal, Hardik N. Jivani und Sanjay J. Surana

Es wurde eine neue, einfache, präzise, ​​genaue und selektive DC-Densitometriemethode zur gleichzeitigen Bestimmung von Brimonidintartrat und Timololmaleat in pharmazeutischen Formulierungen entwickelt. Die chromatographische Trennung erfolgte auf einer mit Kieselgel RP-18 F 254 vorbeschichteten Aluminiumplatte unter Verwendung von Methanol: Wasser: Triethylamin (2,0:2,0:0,2 v/v) als mobiler Phase. Die Detektion wurde densitometrisch bei 264 nm durchgeführt. Die R f -Werte von Brimonidintartrat und Timololmaleat betrugen 0,23 bzw. 0,63. Die Zuverlässigkeit der Methode wurde durch Auswertung der Linearität beurteilt, die bei 300 – 1800 ng/Punkt für Brimonidintartrat und 1000 – 6000 ng/Punkt für Timololmaleat lag. Die Genauigkeit der Methode wurde anhand der prozentualen Wiederfindung ermittelt und betrug 99,77 ± 0,71 % für Brimonidintartrat und 99,87 ± 0,86 % für Timololmaleat. Die Methode kann zur Routineanalyse von Brimonidintartrat und Timololmaleat in pharmazeutischen Formulierungen verwendet werden.