Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken

Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

ISSN: 2157-7064

Abstrakt

Entwicklung einer Methode zur Detektion und Quantifizierung regioisomerer Verunreinigungen im Rohstoff 3-Chlor-5-fluorphenol mittels Gaschromatographie

Justin R. Denton, Yun Chen und Thomas Loughlin

Die Kontrolle von Regioisomerverunreinigungen in pharmazeutischen Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen ist für die Pharmaindustrie von großer Bedeutung. Wenn Regioisomerverunreinigungen möglich sind, sollte ihre Erkennung und Quantifizierung so früh wie möglich im Prozess erfolgen. Diese Arbeit beschreibt eine Gaschromatographie-Flächenprozentmethode zur Erkennung und Quantifizierung aller Regioisomerverunreinigungen, die mit 3-Chlor-5-fluorphenol, einem in der Pharmaindustrie verwendeten Rohstoff, verbunden sind, sowie anderer verwandter Verunreinigungen, die in 3-Chlor-5-fluorphenol vorkommen. Mehrere Aspekte der Methodenentwicklung sowie eine allgemeine Kontrollstrategie für Regioisomerverunreinigungen im Zusammenhang mit 3-Chlor-5-fluorphenol werden diskutiert.

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