Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang
ISSN: 2157-7064
ISSN: 2157-7064
Murthy TGK und Geethanjali J
Es wurde eine einfache, präzise, schnelle, selektive und wirtschaftliche Methode der Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (RPHPLC) für die gleichzeitige Analyse von Metforminhydrochlorid und Rosuvastatin in Pulverform und hauseigener Formulierung auf einer Phenomenex C18-Chromatographiesäule (250 × 4,6 mm Innendurchmesser) entwickelt, die mit einer mobilen Phase aus Acetonitril/0,02 M Natriumdihydrogenphosphat äquilibriert ist. Versuchsbedingungen wie pH-Wert der mobilen Phase, Verhältnis der organischen Phase, Flussrate, Wellenlänge usw. wurden sorgfältig untersucht und die optimalen Bedingungen ausgewählt. Eine wirksame chromatographische Trennung wurde mit einer mobilen Phase erreicht, die eine Kombination aus Phosphatpuffer pH 2,8 und Acetonitril im Verhältnis 65:35 (v/v), eingestellt auf pH 3,8, bei einer Flussrate von 1,0 ml/min enthielt, und die Eluenten wurden bei 252 nm überwacht. 20 μl der Probe wurden in das chromatographische System injiziert und die Gesamtlaufzeit betrug 10 min. Die Retentionszeit für Metformin und Rosuvastatin betrug 2,147 min bzw. 3,80 min. Die Methode war im Bereich von 5 μg mL-1 bis 30 μg mL-1 und 0,4 μg mL-1 bis 2,4 μg mL-1 für Metformin bzw. Rosuvastatin linear. Die vorgeschlagene Methode wurde erfolgreich zur Analyse von Metformin und Rosuvastatin in Bulk- und Inhouse-Formulierungen ohne Interferenz durch andere Zusatzstoffe angewendet. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Linearität, Regressionswert, Wiederfindung und % RSD der Intra- und Interday-Präzisionswerte lagen innerhalb der Grenzen und die Methode wurde für zufriedenstellend befunden. Dieses validierte HPLC-Verfahren ist wirtschaftlich, empfindlich, benutzerfreundlich und weniger zeitaufwendig als andere chromatographische Verfahren.