Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

ENTWICKLUNG VON UV-SPEKTROPHOTOMETRISCHEN METHODEN UND VALIDIERUNG ZUR SCHÄTZUNG VON TRAMADOLHYDROCHLORID IN BULK- UND TABLETTENFORM DURCH ABSORBANZMAXIMA UND FLÄCHE UNTER DER KURVEMETHODE

Mustafa Sayed, GauriBapat, NazmaInamdar

Ziel dieser Studie war es, eine einfache und kostengünstige UV-spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Tramadolhydrochlorid in Einzeldosierungen und Tablettenform zu entwickeln und diese gemäß den ICH-Richtlinien zu validieren. Die Methode umfasste die Absorptionsmaximamethode, die auf der Messung der Absorption von Tramadolhydrochlorid in Methanol: Wasser (60:40 % v/v) bei λmax von 271 nm basiert. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien auf Linearität, Präzision, Richtigkeit, LOD und LOQ validiert. Die vorgeschlagene Methode erwies sich für Tramadolhydrochlorid im Konzentrationsbereich von 30–150 μg/ml als linear. Die vorliegenden Methoden erwiesen sich als einfach, linear, präzise, ​​genau und empfindlich und können für routinemäßige Qualitätskontrollanalysen zur Bestimmung von Tramadolhydrochlorid in Einzeldosierungen und Tablettenform verwendet werden.