Zeitschrift für Osteoporose und körperliche Aktivität
Offener Zugang
ISSN: 2329-9509
ISSN: 2329-9509
Dr. Brian Serrano
Zusammenfassung: Enzyklopädie bioanalytischer Methoden für Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien von Arzneimitteln (E-BABE): Dies ist eine einzigartige Enzyklopädie mit bioanalytischen Methoden für Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien (BA/BE) von Arzneimitteln zur Auswahl geeigneter Methoden mit Tausenden von Kombinationen und Suchvorgängen für diese Methoden. Die am genauesten untersuchte Literatur wurde aus verschiedenen Quellen, einschließlich PubMed, zusammengetragen. Diese Datenbank wurde mithilfe veröffentlichter Methoden für fast alle Arzneimittel kurettiert. Erforderliche Informationen für die reguläre Methodenentwicklung/-validierung wie IUPAC-Name, Struktur, Löslichkeit, chromatographische Bedingungen, Instrumentierungsinformationen wie HPLC, LCMS-Erkennungsparameter, Probenvorbereitungen, Wiederfindungsdetails, Nachweisgrenze und Bestimmungsgrenze, Tmax, Cmax usw. für die routinemäßige Anwendung in BA/BE-Studien von Arzneimitteln wurden aufgenommen, einschließlich Informationen aus offiziellen Arzneibüchern wie dem Europäischen Arzneibuch, dem Japanischen Arzneibuch und dem US-amerikanischen Arzneibuch. Die Datenbank umfasst medikamentenbasierte bioanalytische Methoden, die die meisten erforderlichen Felder abdecken, sowie externe Datenbanklinks zu wichtigen Medikamentenportalen wie Drug Bank, Rxlist, MEDLINE plus, KEGG Drug ID, KEGG Compound ID, Merck Manual, PubChem Compound ID, PubChem Substance ID und USFDA. Die Suche/Abfrage in der Datenbank erfolgt über den Medikamentennamen, die chemische Formel oder eine Struktursuche im Smiles-Format. Mit E-BABE sind auch gezielte Auswahlen bioanalytischer Methoden für pharmazeutische Analysen oder regelmäßige Qualitätskontrollen möglich. E-BABE wurde unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Pharmaindustrie und von Laboren, einschließlich CROs, die an BA/BE-Studien arbeiten, entwickelt. Derzeit verfügt es über fast 5.000