Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Einfluss einer Nahrungsergänzung mit Nitraten auf die Blutdruckvariabilität und die Gefäßfunktion bei Patienten mit vorübergehender ischämischer Attacke mit hohem Risiko

Jui-Lin Fan, Terrence O’Donnell, Jeremy Lanford, Lai-Kin Wong, Andrew N Clarkson and Yu-Chieh Tzeng

Hintergrund: Patienten mit einer vorübergehenden ischämischen Attacke (TIA) haben trotz der derzeitigen Behandlungsmethoden ein hohes Schlaganfallrisiko. Eine erhöhte Blutdruckvariabilität (BPV) und vaskuläre Dysfunktion erhöhen bekanntermaßen das Schlaganfallrisiko bei TIA-Patienten. Daher könnte die Verbesserung dieser hämodynamischen Parameter dazu beitragen, die Schlaganfallhäufigkeit bei diesen Patienten zu reduzieren.

Ziel: Die vorgeschlagene Studie untersucht die Wirksamkeit einer Nahrungsergänzung mit Nitraten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Hämodynamik bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine TIA diagnostiziert wurde.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen, bei der die Patientenrekrutierung auf strengen Einschluss-/Ausschlusskriterien beruht. Neu diagnostizierte Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn eintreffen, werden untersucht, um ihre kardiovaskulären und zerebrovaskulären Parameter nach der TIA und vor der Behandlung zu ermitteln. Dazu gehören: BPV von Schlag zu Schlag, zerebrovaskuläre CO2 _- Reaktivität und zerebrale Autoregulation (Indizes für zerebrovaskuläre Gesundheit), Durchmesser der Arteria brachialis, zentraler und peripherer Blutdruck, vaskuläre Risikofaktoren (d. h. Ruheblutdruck) und Plasmanitrat-/Nitritkonzentration. Nach der Untersuchung vor der Behandlung werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten entweder 7 Tage lang ein Nahrungsergänzungsmittel mit Nitrat (Natriumnitrat in Kapseln, 10 mg/kg/Tag) oder 7 Tage lang ein Placebo. Nach der Intervention wird eine identische Nachuntersuchung durchgeführt.

Schlussfolgerung: Diese Studie wird den Grundstein für klinische Studien legen, um das therapeutische Potenzial einer Nahrungsergänzung mit Nitraten als sekundäre Strategie zur Schlaganfallprävention bei Hochrisikopatienten zu beurteilen.