Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Wirkung einer durch Smartphone-Anwendungen ermöglichten täglichen Intervention bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis: Eine Machbarkeitsstudie

Masaya Sato*, Shin Suzuki, Ryosuke Tateishi, Mizuki Nishibatake Kinoshita, Takuma Nakatsuka, Toshiko Ogawa, Ryo Nakagawa, Kohta Satake, Yutaka Yatomi, Kazuhiko Koike

Hintergrund und Ziele: Die Fälle von Leberversagen im Endstadium und hepatozellulärem Karzinom infolge einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) nehmen rapide zu. Obwohl Gewichtsreduktion als erste Behandlung empfohlen wird, sind derzeit keine pharmakologischen Behandlungen für diese Erkrankung verfügbar. Die Ziele der vorliegenden Studie waren (1) die Entwicklung einer auf einer Smartphone-Anwendung basierenden Intervention zur Gewichtsreduktion bei NASH-Patienten und (2) die Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung dieser Anwendung in der täglichen klinischen Praxis.
Methoden: Wir entwickelten eine Mobiltelefonanwendung für NASH-Patienten (NASH-App). Anschließend nahmen wir prospektiv 9 klinisch diagnostizierte NASH-Patienten in die Studie auf und führten zusätzlich zur üblichen Nachuntersuchung mit Labor- und Bildgebungsstudien eine 24-wöchige Intervention mit der NASH-App durch. Die Verwendung der NASH-App durch die Patienten und die Veränderungen bei Gewicht und Biomarkern wurden nach der 24-wöchigen Intervention bewertet.
Ergebnisse: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 37,67 Jahre und 7 Patienten (77,78 %) waren männlich. Der mittlere BMI betrug 29,63 kg/m2 ^. Sieben Patienten schlossen die Beratung durch die NASH-App ab. Da ein Patient nicht mehr weiterverfolgt werden konnte, wurde bei 8 Patienten ein Vergleich der Werte vor und nach der Intervention durchgeführt. Bei 7 Patienten wurde eine Gewichtsabnahme nach der Intervention beobachtet, die statistisch signifikant war (p=0,02). Bei zwei Patienten wurde eine Normalisierung des ALT-Spiegels (<30 U/L) beobachtet.
Schlussfolgerung: Die NASH-App-Intervention für NASH-Patienten ist durchführbar und akzeptabel. Um die Wirksamkeit der NASH-App zu bestätigen, sind weitere Studien mit einer Kontrollgruppe und einer größeren Population erforderlich.