Gynäkologie und Geburtshilfe
Offener Zugang

Abstrakt

Wirksamkeit und Verträglichkeit eines synbiotischen Vaginalzäpfchens zur Behandlung bakterieller Vaginose

Andreas Schwiertz, Marina Knauf, Ute Pohl, Brunhilde Hackel and Hans Jorg Muller

Ziel: Ziel dieser klinischen Studie war die Evaluierung des Medizinprodukts SymbioVag® bei bakterieller Vaginose (BV) und dessen Verträglichkeit.
Methode: Es wurde eine offene Studie an 103 weiblichen Probandinnen im Alter von 18 bis 56 Jahren mit manifester BV durchgeführt. Die aufgenommenen Probandinnen wurden 10 aufeinanderfolgende Tage mit dem synbiotischen Vaginalzäpfchen SymbioVag® behandelt, das Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri in Kombination mit dem Präbiotikum Inulin enthielt. Die Diagnose der BV erfolgte anhand der Amsel-Kriterien. Zusätzlich wurden die Keimzahlen von Laktobazillen, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae und Gesamtanaerobiern ermittelt. Die mit bakterieller Vaginose verbundenen Symptome wurden von den Patientinnen vor und nach der Anwendung von SymbioVag® bewertet.
Ergebnisse: Die Behandlung mit SymbioVag® senkte den vaginalen pH-Wert bei über 80 % der Patientinnen. Die Konzentration der Laktobazillen stieg signifikant an. Bei fast 60 % der Patientinnen konnte ein Rückgang der pathogenen Organismen für die beiden Markerorganismen G vaginalis und A vaginae sowie für einen von vier gemessenen Anaerobiern beobachtet werden. 80-90 % der Patientinnen bewerteten die Symptome der bakteriellen Vaginose als gebessert. Mikroskopische Untersuchungen und Tests auf das Vorhandensein von Aminen zeigten bei mehr als der Hälfte der Patientinnen eine Besserung. Die Bewertung der Verträglichkeit sowie die beobachteten Nebenwirkungen bestätigen das sehr gute Sicherheitsprofil des Vaginalzäpfchens.
Fazit: Die vorgestellte Studie zeigte, dass das synbiotische Vaginalzäpfchen, eine Kombination aus Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri und dem Präbiotikum Inulin, gut verträglich ist und eine allgemeine Linderung der Symptome, eine Senkung des vaginalen pH-Werts und eine Verbesserung der Vaginalflora bestätigt. Damit liefert die Studie klare Belege für die Berechtigung der Anwendung von SymbioVag® bei Patientinnen mit bakterieller Vaginose.