Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Wirksamkeit der Moxibustion in Kombination mit konventioneller Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer anhaltender allergischer Rhinitis: Protokoll für eine randomisierte, kontrollierte Studie

Sheng Chen, Sheng-Nan Guo, Xue-Si Hou, Zhi-Hong Wen, Yi-Fan Jia, Shu-Han Qu, Wei-Mei Zeng, Yi Xiao, Federico Marmori, Dong-Mei Li und Ji-Ping Zhao

Einleitung: Die Häufigkeit allergischer Rhinitis (AR) ist in den letzten Jahren dramatisch gestiegen und geht mit einer höheren Symptomhäufigkeit einher, die die Lebensqualität beeinträchtigt. Klinische Untersuchungen zeigen, dass konventionelle medizinische Behandlungen die AR-Symptome rasch lindern können; es besteht jedoch eine hohe Rückfallrate. Die Moxibustionsbehandlung soll die Rückfallrate gut senken. Es sind jedoch studienbasierte Nachweise für die Wirksamkeit dieser kombinierten Behandlungen erforderlich.

Methoden und Analyse: Dies ist ein Protokoll für eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Wirkungen einer Kombination aus Moxibustion und konventioneller Behandlung mit der alleinigen konventionellen Behandlung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer anhaltender AR verglichen werden. Nach der Intervention werden beide Gruppen drei Monate lang nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit der AR-Symptome, die über ein selbst aufgezeichnetes AR-Tagebuch ermittelt wird. Die sekundären Ergebnisse umfassen den Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire-Score und die tägliche Einnahme von Medikamenten.

Ethik und Verbreitung: Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom Institutional Review Board des Dongzhimen Hospital der Beijing University of Chinese Medicine erteilt (ECPJ-BDY-2016-16). Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studienergebnisse werden in frei zugänglichen, von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht.

Stärken und Grenzen dieser Studie

â–ª Ziel der Studie ist es, die Lücke in den Beweisen hinsichtlich der Wirkung einer kombinierten Moxibustion und konventioneller Behandlung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer anhaltender AR zu schließen.

â–ª Es werden Erfahrungen mit der Moxibustionsbehandlung bei der Senkung der Rückfallrate von AR-Patienten untersucht.

â–ª Die Erkenntnisse könnten die Grundlage für ein ergänzendes Programm für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer anhaltender AR bilden.

â–ª Obwohl zahlreiche Ergebnisse bewertet werden, darunter auch einige Originalteile, kann es unterschiedliche Ansichten darüber geben, welche Ergebnisse am besten geeignet sind.

â–ª Bei dieser RCT handelt es sich um eine explorative Studie mit begrenzter Erfahrung. Daher müssen die Stichprobengröße und das Follow-up-Muster noch erheblich verbessert werden.

Registrierungsnummer der Studie: ChiCTR-IOR-16008855