Klinische und experimentelle Kardiologie
Offener Zugang

Abstrakt

Wirksamkeit und Kosteneffektivität von generischem Rosuvastatin im Vergleich zum Markenprodukt bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit

Rehab ElHiny, Amr S. Amin, Hend M. Moness, Sahar B. Hassan, Mohamed M. Abdel-Latif, Hatem A. Sarhan

Hintergrund: Statine sind die am häufigsten eingesetzten Medikamente zur Senkung des Lipidspiegels bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Kosteneffizienz von Marken- und Generikaprodukten ist fraglich.

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der auf dem ägyptischen Markt erhältlichen Marken- und Generika-Rosuvastatin-Produkte zu bewerten.

Patienten und Methoden: Neunzig Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (niedriges bis mittleres Risiko ³ Null gemäß Treadmill-Duke-Score-Risikostratifizierung) wurden (1:1:1) entweder auf das Marken-Rosuvastatin oder eines der beiden Rosuvastatin-Generika aufgeteilt. LDL-C, Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-C-Werte und Leberenzyme wurden bei Aufnahme und nach 6 Monaten getestet. Schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) wurden während des Nachbeobachtungszeitraums überwacht. Das durchschnittliche Kosten-Nutzen-Verhältnis und das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) wurden für Markenprodukte im Vergleich zu jedem Generikum geschätzt. Das Ergebnis der ICERs war die prozentuale Senkung des LDL-C. 

Ergebnisse: Nach 6 Monaten Behandlungsbeginn mit Statinen waren alle Lipidparameter im Vergleich zu den Ausgangswerten signifikant gesenkt. Es gab einen signifikanten Unterschied in der Senkung von LDL-C zwischen den Marken- und Generikagruppen (P<0,01), aber es wurden zwischen den drei Gruppen unbedeutende Unterschiede bei den Triglyceridwerten (P=0,731) und HDL (P=0,167) festgestellt. Alle drei Statine waren hinsichtlich der Leberenzyme sicher und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse beobachtet. Die inkrementellen Kosteneffektivitätsverhältnisse der Markenprodukte gegenüber den Generika betrugen 157,7 bzw. 62 ägyptische Pfund pro zusätzlicher 1%iger Senkung des LDL-C.              

Schlussfolgerung: Trotz der höheren lipidsenkenden Wirkung des Marken-Rosuvastatins können die niedrigeren Kosten von Generika für bestimmte Patienten von Vorteil sein.