Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

Bewertung neuartiger Polymere bei der Entwicklung schwimmender In-situ-Gelierungssysteme

Ghare JL und Mundada AS

Das Ziel dieser Arbeit war, das neue Polymer aus einer natürlichen Quelle (Helianthus annuus) bei der Bildung eines schwimmenden In-situ-Gels aus Ranitidin-HCl zu beurteilen. Bei der Entwicklung schwimmender In-situ-Gelformulierungen wurden LMP (Low Methoxy Pectin), Calciumcarbonat, Natriumcitrat, D-Mannitol, Methylparaben und Propylparaben verwendet. Die entwickelten Formulierungen wurden hinsichtlich verschiedener physikochemischen Eigenschaften wie Viskosität, Schwimmverzögerungszeit und Schwimmdauer, In-vitro-Gelierung und In-vitro-Wirkstofffreisetzung untersucht. Es wurde das vollfaktorielle 32-Faktoren-Design angewendet, wobei die Konzentrationen von LMP und Calciumcarbonat als unabhängige Variablen betrachtet wurden, während die Schwimmverzögerungszeit und die Wirkstofffreisetzung nach 8 Stunden (Q8) als abhängige Variablen genommen wurden. Alle Formulierungen (F1–F9) zeigten innerhalb von 60 s ein Schwimmen und blieben etwa 24 Stunden lang schwimmend. Alle Formulierungen waren gießbar, bevor sie mit Magenflüssigkeit in Kontakt kamen. Es zeigte sich, dass die Schwimmverzögerungszeit und die kumulative prozentuale Wirkstofffreisetzung von der Konzentration von LMP und Calciumcarbonat beeinflusst wurden. Formulierung F5 zeigte unter den entwickelten In-situ-Gelen die beste Floating-Lag-Zeit (37 s) und Wirkstofffreisetzung nach 8 h (98,09 %). Daraus lässt sich schlussfolgern, dass Ranitidin HCl als Floating-In-situ-Gel formuliert werden kann, indem LMP als gelierendes Polymer verwendet wird, um die Wirkstofffreisetzung 8 h lang aufrechtzuerhalten.