Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Erforschung des Konzepts der Hydrotrophie in der HPLC; Hydrotrophe Lösungen als neue kostengünstige, umweltfreundliche und sichere mobile Phase für die Methodenentwicklung und Validierung von Furosemid

Ahammed Unais, Vizepräsident, Sahoo PK

Hydrotrophie ist ein einzigartiges molekulares Phänomen, das die Löslichkeit von schwer löslichen oder schlecht löslichen Arzneimitteln in Wasser erhöhen kann. Eine hydrotrophe Lösung ist definiert als die Zugabe eines gelösten Stoffes, also eines Hydrotrops (z. B. Harnstoff, Nicotinamid, Natriumbenzoat, Natriumcitrat usw.), zum Lösungsmittel und wird als mobile Phase für die RP-HPLC verwendet. Dieses Konzept minimiert die Verwendung schädlicher und teurer organischer Lösungsmittel in hohem Maße, was die Arzneimittelanalyse umweltfreundlicher und weniger teuer macht. Die Methode wurde unter Verwendung von 3 % Natriumbenzoat (pH 5,5) als einziger mobiler Phase entwickelt, um dieses Thema zu untersuchen und abzuschließen. Als stationäre Phase wird eine Welch Ultisil ODS-3(C18)-Säule verwendet. Die Flussrate wurde bei 1 ml/min gehalten und die Detektion wurde unter Verwendung eines DAD-Detektors bei 233 nm durchgeführt. Die Retentionszeit betrug 4,5 Minuten und die Methode erwies sich über einen Konzentrationsbereich von 25–100 Mikrogramm/ml als linear mit Korrelationskoeffizienten von 0,9990. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH Q2 (R1)-Richtlinien gut validiert und bestätigte damit, dass die vorgeschlagene Methode für die Routineanalyse von Furosemid in Großpackungen und anderen pharmazeutischen Darreichungsformen angewendet werden kann und die Ziele der Studie erfolgreich erreicht wurden.