Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Ausmaß der Unterberichterstattung über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) in Indien: Bewertung mithilfe des Modells der logistischen Regressionsanalyse (LRA)

Mala Kharkar und Suresh Bowalekar

Ziel: 1. A. Statistische Ermittlung der mit Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) verbundenen Variablen, die für die Unterberichterstattung von UAW in
Indien verantwortlich sind, unter Verwendung eines Modells der logistischen Regressionsanalyse (LRA),
b. Ausmaß der Unterberichterstattung von UAW auf den aktuellen KAP-Ebenen praktischer Ärzte (MPs).
2. Empfehlung von Maßnahmen auf nationaler Ebene zur Verringerung der Unterberichterstattung von UAW.
Methoden: Die Ergebnisse einer Umfrage zu den KAPs praktischer Ärzte in Indien zur Unterberichterstattung von UAW wurden veröffentlicht. In der Umfrage wurden Informationen über die Anzahl der während der ärztlichen Praxis beobachteten UAW und die Anzahl der von 116 MPs an das UAW-Überwachungszentrum gemeldeten UAW bereitgestellt. Es wurde angenommen, dass die MPs weniger als 25 % der UAW als Beitrag zur Unterberichterstattung meldeten. Daher wurde die abhängige Variable „Unterberichterstattung“ auf einer binären Skala als „Ja“ oder „Nein“ gemessen. Ebenso wurden sechs unabhängige Variablen auf einer binären Skala als „Ja“ oder „Nein“ gemessen. Die sechs 2×2-Kontingenztabellen wurden mit „Unterberichterstattung“ als abhängiger Variable und jeder der 6 unabhängigen Variablen erstellt. Die Kontingenztabelle geht jedoch davon aus, dass die Niveaus aller anderen unabhängigen Variablen gleich sind, was unrealistisch ist und somit die wahre Quotenrate nicht schätzt. Daher wurde zur Analyse der Daten eine logistische Regressionsanalyse verwendet.
Ergebnisse: 2×2-Kontingenztabellen zeigten, dass jede unabhängige Variable signifikant mit „Unterberichterstattung“ verbunden war. Die Quotenrate war bei allen sechs Variablen statistisch signifikant. Die schrittweise LRA, die auf die Daten von 116 Abgeordneten angewendet wurde, ergab 4 Variablen als statistisch signifikant (P<0,05).
Schlussfolgerung: Beim aktuellen KAP-Niveau der Abgeordneten besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass das Problem der Unterberichterstattung von ADRs weiterhin besteht. Um die Unterberichterstattungsrate zu senken, wird empfohlen, auf nationaler Ebene geeignete Schulungsmodule zu entwickeln, um das Bewusstsein aller Angehörigen der Gesundheitsberufe zu schärfen und einfache ADR-Formulare und -Verfahren für die ADR-Meldung zu entwickeln.