HIV: Aktuelle Forschung
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Abstrakt

Feasibility and Safety of ALVAC-HIV vCP1521 Vaccine in HIV- exposed Infants in Uganda: Results from the First HIV Vaccine Trial in Infants in Africa

Dr. Kenneth Kintu

Die Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs gegen das humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) zur Vorbeugung der Mutter-Kind-Übertragung von HIV würde dem Ziel der Ausrottung der HIV-Infektion bei Kindern einen entscheidenden Schritt näher kommen. Es werden Ergebnisse zur Sicherheit und Durchführbarkeit aus der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase I-Studie von ALVAC-HIV vCP1521 an Säuglingen von HIV-1-infizierten Frauen in Uganda berichtet. Die Methoden : HIV-exponierte Säuglinge wurden bei der Geburt aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip (4:1) ausgewählt, um bei der Geburt sowie im Alter von 4, 8 und 12 Wochen intramuskuläre Injektionen mit dem Impfstoff oder einem Placebo mit Kochsalzlösung zu erhalten. Die Reaktogenität des Impfstoffs wurde bei der Impfung sowie an den Tagen 1 und 2 nach der Impfung beurteilt. Die Säuglinge wurden bis zum Alter von 24 Monaten nachbeobachtet. Der HIV-Infektionsstatus wurde mittels HIV-DNA-PCR ermittelt. Die Ergebnisse : Zwischen Oktober 2006 und Mai 2007 wurden 60 Säuglinge (48 Impfstoff, 12 Placebo) in die Studie aufgenommen, mit einer Retentionsrate von 98 % nach 24 Monaten. Ein Säugling wurde aus der Studie genommen, aber es gab keine versäumten Besuche oder Impfungen unter den 59 Säuglingen, die behalten wurden. Die Immunreaktionen, die durch die Impfung gegen Diphtherie, Polio, Hepatitis B und hämophile Influenza Typ B und Masern hervorgerufen wurden, waren in beiden Gruppen ähnlich. Der Impfstoff wurde gut vertragen, ohne dass schwere oder lebensbedrohliche Reaktogenitätsereignisse auftraten. Unerwünschte Ereignisse waren in beiden Studiengruppen gleichmäßig verteilt. Bei vier Säuglingen wurde eine HIV-Infektion diagnostiziert [3 bei der Geburt (2 Impfstoff, 1 Placebo) und einer im Impfstoffarm im Alter von 2 Wochen]. Die Interpretation für die ALVAC-HIV vCP1521-Impfung war bei Säuglingen von HIV-infizierten Frauen in Uganda durchführbar und sicher. Die Durchführung qualitativ hochwertiger HIV-Impfstoffstudien für Säuglinge ist in Afrika möglich.