Zeitschrift für pharmazeutische Pflege und Gesundheitssysteme
Offener Zugang

Abstrakt

Formulierung und Charakterisierung von hydrophilen Nanopartikeln des Arzneimittels Tramadolhydrochlorid im transdermalen Arzneimittelabgabesystem

Mina Abbasnia, Reza Mahjub*, Alireza Vatanara

Ziel: Das Ziel dieser Studie war die Herstellung eines Gels mit Tramadolhydrochlorid-Festlipid-Nanopartikeln (TRHC-SLNs) für transdermale Arzneimittelabgabesysteme (TDDS).

Bedeutung: Die Herstellung einer Gelformulierung mit festen Lipidnanopartikeln, die Tramadolhydrochlorid einkapseln, wurde untersucht, um es als topisches Analgetikum in der postoperativen Schmerzbehandlung und bei Krebsschmerzen ohne Abhängigkeitsprobleme und kurze Halbwertszeit einzusetzen.

Methoden: Die SLN-Formulierungen mit Tramadolhydrochlorid wurden unter Verwendung von Glycerolmonostearat (GMS) als Lipidmatrix und Sojalecithin und Tween 80 als Tensid durch die Doppelemulgierungs-Lösungsmittelverdampfungstechnik hergestellt. Die Nanopartikel wurden durch ein fraktionales faktorielles Design optimiert. DPIs wurden durch Lyophilisierungstechnik hergestellt. Die Morphologie der Partikel wurde mithilfe der Transmissionselektronenmikroskopie untersucht. Die In-vitro-Wirkstofffreisetzungsprofile wurden ausgewertet.

Ergebnisse: Die Partikelgröße, PdI, Zetapotenzial, Einschlusseffizienz und Wirkstoffbeladungskapazität der optimierten SLNs betrugen 197 ± 57,25 nm, 0,21 ± 0,013, -19,8 ± 1,04 mV, 89,4 ± 2,38 %, 9,49 ± 0,14 %. TEM-Bilder zeigten entklumpte Partikel. In-vitro-Freisetzungsstudien zeigten eine anhaltende Freisetzung von Tramadol und die Freisetzungskinetik entsprach am besten dem kinetischen Modell erster Ordnung.

Schlussfolgerung: Die hier gefundenen Ergebnisse zeigten, dass TRHC-SLNs erfolgreich durch Gefriertrocknung hergestellt und stabilisiert werden konnten.