Zeitschrift für Arzneimittelstoffwechsel und Toxikologie
Offener Zugang

Abstrakt

Genotoxizitäts- und subchronische orale Toxizitätsstudien von L-Carnitin und L-Carnitin-L-Tartrat

Aouatef Bellamine* und Shane Durkee

L-Carnitin ist eine endogene Substanz, die aus den Aminosäuren Lysin und Methionin biosynthetisiert wird und auch in einer omnivoren Ernährung vorkommt. Die Sicherheit von L-Carnitin und L-Carnitin-L-Tartrat als Nahrungsquelle für L-Carnitin wurde in einer subchronischen Toxizitätsstudie und in zwei Genotoxizitätstests untersucht. In einer 90-tägigen subchronischen Studie erhielten Ratten über einen Zeitraum von 90 Tagen Nahrung mit 0, 2.500, 12.500 oder 50.000 ppm L-Carnitin-L-Tartrat, gefolgt von einer vierwöchigen Erholungsphase. Es wurden keine behandlungsbedingten Auswirkungen auf Mortalität, Ophthalmologie, Hämatologie, makroskopische Pathologie oder Histopathologie festgestellt. Die beobachteten erhöhten Nahrungs- und Wasseraufnahme, die Veränderungen des absoluten und relativen Gewichts der Samenbläschen sowie die bei der Urinanalyse festgestellten Effekte wurden als toxikologisch unbedeutend eingestuft, da sie entweder als physiologische Reaktion betrachtet wurden, vorübergehend waren und am Ende der Erholungsphase verschwanden oder nicht von mikroskopischen Veränderungen begleitet wurden. L-Carnitin zeigte in verschiedenen Bakterienstämmen bei Konzentrationen von bis zu 5.000 μg/Platte weder in Gegenwart noch in Abwesenheit einer metabolischen Aktivierung eine mutagene Aktivität und induzierte auch keine Chromosomenaberrationen in menschlichen Lymphozyten. Die Ergebnisse dieser Experimente unterstützen die Sicherheit von L-Carnitin und L-Carnitin-L-Tartrat als Nahrungsquelle für L-Carnitin.