Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Gesundheitsergebnisse bei Kindern, bei denen Zikv zur Welt kam oder bei denen eine Infektion vermutet wurde: Protokoll für das Zikaction-Kinderregister in Lateinamerika und der Karibik

Elisa Ruiz-Burga*, Isadora Cristina de Siqueira, Roxanne Melbourne-Chambers, Rosa Maria Bologna, Celia DC Christie, Griselda Berberian, Antoni Soriano-Arandes, Heather Bailey, Paulette Palmer, Andrea Oletto, Breno Lima de Almeida, Maria Lucia Costa Lage , Carlo Giaquinto, Claire Thorne für die ZIKAction Pediatric Registry Study Group im ZIKAction Consortium

Hintergrund: Obwohl die Zahl der Fälle des Zika-Virus (ZIKV) in Lateinamerika und der Karibik seit den Ausbrüchen 2015-2016 deutlich zurückgegangen ist, sind die damals geborenen und vom kongenitalen Zika-Syndrom (CZS) betroffenen Kinder heute etwa 4-5 Jahre alt und ihre Gesundheit und Entwicklung sind weiterhin beeinträchtigt. Es bestehen weiterhin Wissenslücken hinsichtlich der Folgen einer ZIKV-Exposition im Mutterleib und einer angeborenen Infektion sowie der Folgen des kongenitalen Zika-Syndroms (CZS) für die Gesundheit während der gesamten Kindheit.
Methoden: Das ZIKAction Paediatric Registry ist ein internationales multizentrisches Register von Säuglingen und Kindern mit dokumentierter ZIKV-Exposition im Mutterleib (d. h. von Müttern mit bestätigter Infektion während der Schwangerschaft geboren) und/oder mit bestätigter oder vermuteter kongenitaler ZIKV-Infektion. Klinische Teams an teilnehmenden Standorten in Argentinien, Brasilien und Jamaika führen retrospektive Fallberichte von Kindern durch, die für die Aufnahme in das Register in Frage kommen, und geben pseudonymisierte Daten in eine zentrale Registerdatenbank ein, wobei an einigen Standorten zusätzliche Daten prospektiv bei routinemäßigen Nachuntersuchungen erhoben werden. Die erhobenen Daten umfassen soziodemografische Informationen, Informationen zu Mutter und Schwangerschaft, Informationen zur Geburt und Beurteilung des Neugeborenen, pädiatrische klinische Untersuchungen (körperliche, neurologische, entwicklungsbezogene, ophthalmologische, audiologische) und Laborergebnisse, die im Rahmen der lokalen Standardversorgung durchgeführt werden. Das Netzwerk des ZIKaction-Kinderregisters wird gepoolte Analysen durchführen, um Fragen zu den Merkmalen, dem Gesundheitszustand und den neurologischen Entwicklungsergebnissen dieser Bevölkerungsgruppe zu beantworten. Das Register ist in ein größeres Programm von Forschungsstudien eingebettet, das von ZIKAction durchgeführt wird.
Diskussion: Da sich die gesundheitlichen Ergebnisse von Kindern, die von ZIKAction betroffen sind, weiter entwickeln, wird dieses Kinderregister umfassende Daten zu ihren klinischen und neurologischen Entwicklungsergebnissen, ihrem Wachstum und ihrer Behandlung sowie zu späteren Folgeerscheinungen liefern. Dies wird ihre Unterstützung und Pflege verbessern und potenzielle Einblicke in die Pathogenese der Krankheit liefern, die für derzeit betroffene Familien und für die Reaktion auf mögliche zukünftige Ausbrüche von Bedeutung sind. Es wird den Servicebedarf der betroffenen Bevölkerung in Lateinamerika und der Karibik hervorheben und die Identifizierung potenzieller Teilnehmer für zukünftige Studien ermöglichen.