Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Validierung der HPLC-Methode zur quantitativen Schnellbestimmung von 8 organischen UV-Filtern in Produkten mit Lichtschutzfaktor Emulsionstyp

Juan David Marín Arevalo, Elizabeth Claros Ceballos, Alejandra Patricia Guzmán Carantón, Johnbrynner García Galvis*

Es wurde eine schnelle Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC)-Methode entwickelt und validiert zur gleichzeitigen quantitativen Bestimmung von Phenylbenzimidazolsulfonsäure (PBMSA), Benzophenon-3 (BZ3), Diethylaminohydroxybenzoylhexylbenzoat (DHHB), Octocrylen (OC), Butylmethoxydibenzoylmethan (BMBM), Ethylhexylmethoxycinnamat (EMC), Ethylhexylsalicylat (ES) und Homosalat (HS), den acht am häufigsten in Kosmetika und Sonnenschutzmitteln verwendeten organischen UV-Filtern. Als mobile Phase wurde eine Lösung mit einem pH-Wert von 2,0 aus Phosphatpuffer, Methanol und Acetonitril im Verhältnis 15:3:82 unter isokratischen Bedingungen verwendet, kombiniert mit einer Purospher Star ® Performance RP-18e-Säule und einer Analysezeit von acht Minuten. Die vorgeschlagene Methode wurde gemäß den Empfehlungen des International Council on Harmonization (ICH) und den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA) validiert. Alle untersuchten Parameter lagen innerhalb der angegebenen Richtlinien. Aus dem Robustheitstest konnte ermittelt werden, dass der pH-Wert des Puffers und das Fläschchenmaterial die kritischen methodischen Parameter für die Analyse von Butylmethoxydibenzoylmethan (BMBM) sind, während dies für Phenylbenzimidazolsulfonsäure (PBMSA) das Fläschchenmaterial, das Volumen der NaOH-Lösung sowie die Beschallungszeit und -temperatur waren.