Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Verbesserung der Einhaltung cholesterinsenkender Medikamente bei Minderheiten in Florida: Eine randomisierte Studie

Ana M Palacio, Leslie Hazel-Fernandez, Leonardo J Tamariz, Denise C Vidot, Claudia Uribe, Sylvia Desiree Garay, Hua Li und Olveen Carrasquillo

Hintergrund: Eine lipidsenkende Therapie, insbesondere mit Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Hemmern (Statine), hat sich als signifikante Reduzierung der Morbidität und Mortalität bei Patienten mit und ohne bekannte koronare Herzkrankheit erwiesen; Die Therapietreue ist jedoch insbesondere bei Angehörigen ethnischer Minderheiten gering. Die motivierende Gesprächsführung (MINT) ist eine patientenzentrierte Intervention, die nachweislich das Selbstmanagement durch Verhaltensänderungen verbessert.
Zweck: Ziel ist es, festzustellen, ob eine Callcenter-basierte motivierende Gesprächsführung bei der Verbesserung der langfristigen Therapietreue bei Statinen (12 Monate) bei Angehörigen ethnischer Minderheiten wirksamer ist als die übliche Behandlung.
Methoden: In einem randomisierten Design werden wir die übliche Behandlung und die MINT vergleichen. Wir werden erwachsene schwarze und hispanische Probanden einbeziehen, die bei einem großen Krankenversicherungsunternehmen versichert sind und bei denen die Behandlung mit einem Statin neu begonnen hat. Wir werden diabetische und nicht-diabetische Probanden rekrutieren, um die Auswirkungen der MINT auf diese beiden unterschiedlichen Populationen zu bewerten. Wir werden geeignete Probanden anhand eines zuvor validierten Algorithmus aus einer großen Verwaltungsdatenbank auswählen. Das primäre Ergebnis wird die Medikamenteneinnahmetreue sein, gemessen anhand der Apothekenauszüge als Medikamentenbesitzquote. Wir definieren eine angemessene Therapietreue als 80 % Nachfüllungen über einen Zeitraum von einem Jahr. Unser Ziel ist es, 800 Personen aus Minderheiten zu rekrutieren und eine gleichmäßige Verteilung von Schwarzen, Hispanics, Diabetikern und Nichtdiabetikern zu erreichen.
Schlussfolgerungen: Die Studie wird eine nicht-traditionelle, aber skalierbare Intervention bewerten, um die Epidemie der Mängel Therapietreue bei Statintherapien einzudämmen.