Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

UNTERSUCHUNG VON FAKTOREN, DIE DIE PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN EIGENSCHAFTEN VON PALM-OLEIN-CREMES BEEINFLUSSEN, MITTELS DER OPTIMIERUNGSTECHNIKQUALITÄT DURCH DESIGN

Sheikh KA, Saringat B, Bukhari NI

Halbfeste Formulierungen von Palmolein wurden unter Verwendung der Methode des Versuchsdesigns (DoE) hergestellt. Der Einfluss von Formulierungshilfsmitteln (Emulgator) und Verarbeitungsvariablen (Mischen und Kühlen) auf die physikochemischen Eigenschaften der formulierten Systeme wurde untersucht. Das stabile halbfeste Erscheinungsbild war die Antwortvariable. Die Systeme wurden durch Mikroskopie, DSC, Rheologie und XRD charakterisiert. Das faktorielle Design erzeugte eine Matrix aus 22 Experimenten zur Untersuchung der physikochemischen Eigenschaften der Systeme. Die Systeme bildeten stabile Halbfeststoffe (keine Synärese), instabile Halbfeststoffe mit Synärese oder strukturierte Flüssigkeiten, je nach Konzentration der Stearinsäure und Herstellungstechnik. Die stabilen Halbfeststoffe enthielten eine kristalline Lamellenstruktur, die in den instabilen strukturierten Flüssigkeiten nicht vorhanden war. Darüber hinaus zeigten synäretische Halbfeststoffe plattenartige Kristalle, was auf Druckempfindlichkeit hindeutet, die mit Polymorphismus in der Stearinsäure verbunden ist. Die stabilen Halbfeststoffe zeigten eine Mischung aus amorpher und kristalliner Stearinsäure. Im Gegensatz dazu war reine amorphe oder kristalline Stearinsäure in den instabilen Halbfeststoffen bzw. den strukturierten Flüssigkeiten vorhanden (bestätigt durch XRD). Mischmodus und Konzentration der Stearinsäure schienen entscheidende Faktoren zu sein (p<0,01). DoE sagte eine Kombination von Faktoren voraus, um stabile Halbfeststoffe zu erreichen. Bestätigungsexperimente ergaben Ergebnisse innerhalb von 1 % der vorhergesagten Antworten, was die Zuverlässigkeit der Software demonstrierte.