Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Erkenntnisse aus einer randomisierten, kontrollierten Studie zum Thema bariatrische Chirurgie im Vergleich zu intensiver Lebensstiländerung bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Scott Ritter, David B. Sarwer, Jacqueline C. Spitzer, Marion L. Vetter, Reneé H. Moore, Noel N. Williams und Thomas A. Wadden

Ziel: Es gibt relativ wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), die bariatrische Chirurgie mit Lebensstiländerungen zur Gewichtsabnahme und Verbesserung bei Typ-2-Diabetes verglichen haben. Die
RCT „Surgery or Lifestyle Intervention for Diabetes“ (SOLID) wurde entwickelt, um diesen Mangel zu beheben, indem
(1) ein Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB),
(2) eine verstellbare Magenbandoperation (AGB) und
(3) eine nicht-chirurgische intensive Lebensstiländerung (ILM) zur Gewichtsabnahme bei Veränderungen bei Gewicht und Diabetesstatus verglichen werden.
Methoden: SOLID war in den ersten 24 Monaten eine RCT, wurde aber aufgrund der geringen Teilnehmerzahl für die letzten 12 Monate in eine prospektive Beobachtungsstudie abgeändert.
Ergebnisse: Insgesamt erkundigten sich 1.290 Personen nach der Studie und absolvierten das erste Screening. Von diesen waren 209 geeignet, jedoch wurden nur 18 in die Studie aufgenommen (3 RYGB, 3 AGB, 12 ILM). Es wurden mehrere Hindernisse für die Patientenaufnahme identifiziert, darunter Probleme im Zusammenhang mit den Eignungskriterien, die Zurückhaltung bei der zufälligen Zuweisung zu den drei Eingriffen sowie fehlender Versicherungsschutz oder fehlende Mittel zur Finanzierung der bariatrischen Eingriffe.
Schlussfolgerung: Diese Probleme erfordern die sorgfältige Aufmerksamkeit von Forschern, die zukünftige randomisierte kontrollierte Studien in diesem Bereich planen.