Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Niederdruckpneumoperitoneum und tiefer neuromuskulärer Block im Vergleich zur Standardlaparoskopie während der roboterassistierten radikalen Prostatektomie zur Verbesserung der Genesungsqualität und der Immunhomöostase: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

GTJA Reijnders-Boerboom*, JP van Basten, LMC Jacobs, M. Brouwer, M. van Dijck, KI Albers, IF Panhuizen, GJ Scheffer, C. Keijzer, MC Warlé

Hintergrund: Ein Pneumoperitoneum mit Kohlendioxid (CO ₂ ) ist erforderlich, um ein angemessenes Operationsfeld für laparoskopische Operationen, einschließlich der roboterassistierten radikalen Prostatektomie (RARP), zu schaffen. Dennoch kann die Anwendung eines erhöhten intraabdominalen Drucks (IAP) die Qualität der Genesung nach der Operation negativ beeinflussen. IAP verursacht eine vorübergehende Verringerung der Durchblutung des umliegenden Gewebes, was zu Ischämie-Reperfusionsverletzungen mit oxidativem Stress und zur Freisetzung von DAMPs (Danger Associated Molecular Patterns) führt. Dadurch werden Schmerzen und Entzündungen gefördert, die sich negativ auf die Qualität der Genesung auswirken. Angesichts der zunehmenden Beweise für die Sicherheit und Vorteile von IAP mit niedrigem Druck (6-8 mmHg), wie z. B. Verringerung postoperativer Schmerzen, Opioidkonsum, verbesserte Erholung der Darmfunktion, verringerte Entzündungsreaktion und Bewahrung der angeborenen Immunfunktion, soll diese Studie den Zusammenhang zwischen dem Grad des IAP, der parietalen Peritonealdurchblutung, der angeborenen Immunfunktion und der Qualität der Genesung nach RARP aufklären.

Methoden: Dies ist eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die „Standardlaparoskopie“, bestehend aus Standard-IAP (14 mmHg), mit mäßiger neuromuskulärer Blockade (NMB) und niedrigem IAP (8 mmHg) mit tiefer NMB verglichen wird. Alle Patienten werden zu drei Zeitpunkten auf ihre Genesung hin untersucht. Zur Untersuchung der Entzündungsreaktion und der angeborenen Immunfunktion werden Blutproben und Biopsien entnommen und zur Abbildung der Peritonealperfusion wird Indocyaningrün injiziert, wonach eine Aufzeichnung zur weiteren Analyse erstellt wird.

Diskussion: Es gibt zunehmend Belege für die Vorteile von niedrigem IAP, obwohl es nur begrenzte Belege für RARP mit niedrigem Druck gibt. Studien zeigen, dass vor allem lang anhaltender, hoher intraabdominaler Druck zu Ischämie-Reperfusionsschäden und oxidativem Stress führt. Aktuelle Studien mit RARP mit niedrigem Druck berichten von einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer und weniger Wiedereinweisungen innerhalb von 30 Tagen. Darüber hinaus ist es wichtig, während laparoskopischer Eingriffe mit niedrigem Druck eine ausreichende neuromuskuläre Blockade aufrechtzuerhalten, da unzureichende Operationsbedingungen die Patientensicherheit beeinträchtigen können. Die tiefe NMB selbst kann auch zu verbesserten postoperativen Ergebnissen mit niedrigeren postoperativen Schmerzwerten und einem geringeren Analgetikabedarf beitragen. Daher vermuten wir, dass eine „Low Impact Laparoscopy“, definiert als die Kombination aus niedrigem IAP (<10 mmHg) in Kombination mit tiefer NMB, zur Verbesserung der Qualität der postoperativen Genesung nach RARP beitragen könnte.

Registrierung der Studie: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).