Zeitschrift für Arzneimittelstoffwechsel und Toxikologie
Offener Zugang
ISSN: 2157-7609
ISSN: 2157-7609
Koichi Uyemura, Shawkat Dhanani, Dean T Yamaguchi und Moon K Song
In unseren früheren Studien verbesserte die Behandlung mit Cyclo-Z (Cyclo [His-Pro], [CHP] plus Zink) bei Tieren die Insulinempfindlichkeit. Die Nebenwirkungen dieser Inhaltsstoffe auf den Menschen sind jedoch noch nicht nachgewiesen worden. Diese Studie sollte die Pharmakokinetik und mögliche Toxizität von CHP und Zink bei gesunden menschlichen Probanden untersuchen. 49 gesunde Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen zu je 11 bis 15 Personen aufgeteilt. Alle Probanden nahmen 8 Studienkapseln ein und unterzogen sich anschließend einer Reihe von Blutentnahmen. Gruppe 1 bestand aus Probanden, die 8 Placebo-Kontrollkapseln erhielten. Personen in Gruppe 2 erhielten 2 Kapseln Cyclo-Z mit 3 mg CHP plus 20 mg Zink sowie 6 Kapseln Placebo. Personen in Gruppe 3 erhielten 4 Kapseln Cyclo-Z und 4 Kapseln Placebo. Schließlich erhielten Personen in Gruppe 4 8 Kapseln Cyclo-Z. Blutproben wurden nach 0, 2, 4, 8 und 24 Stunden zur Analyse von Leber-, Nieren- und Lipidprofilen entnommen. Außerdem wurden biochemische Analysen durchgeführt, um die CHP-, Zink- und Kupferwerte für pharmakokinetische Analysen zu messen. Bei keinem der Probanden traten bei körperlichen und blutchemischen Untersuchungen Nebenwirkungen auf. Die Plasma-CHP-Werte stiegen bei jedem mit CHP behandelten Probanden nach 4 Stunden an. Allerdings kehrten alle Plasma-CHP-Werte nach 24 Stunden auf normale Werte zurück. Die Plasma-Zinkwerte blieben stabil und stiegen nicht über den Normalwert hinaus. Bei Gruppe 4, die 160 mg Zink erhielt, wurde jedoch nach 4 Stunden ein leichter Anstieg des Plasma-Zinks festgestellt. Bei keinem der Testpersonen wurde ein Kupfermangel festgestellt. Diese klinische Studie zeigte, dass die akute Einnahme von 24 mg CHP plus 160 mg Zink bei gesunden Probanden keine klinischen Nebenwirkungen oder Kupfermangel aufwies.