Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Methodenentwicklung und Validierung einer Tabletten-Dosierungsform mit Losartan, Atenolol und Hydrochlorthiazid unter Verwendung eines internen Standards mittels RPHPLC

Tengli AR und Gurupadayya BM

Zur gleichzeitigen Bestimmung von Losartan, Atenelol und Hydrochlorothiazid in Tablettenform und Telmisartan als internem Standard wurde eine einfache, empfindliche und spezifische RP-HPLC-Methode mit UV-Detektion entwickelt. Die Trennung erfolgte mit einer Phenomenex Luna 5 μ CN 100R-Säule mit 250 × 4,60 mm und 5 Mikron Größe bei Raumtemperatur mit einem Niederdruckgradientenmodus mit einer mobilen Phase aus Acetonitril und 0,2 % Diammoniumhydrogenorthophosphatpuffer pH 2,8, eingestellt mit Orthophosphorsäure (50:50). Die Flussrate betrug 1 ml min-1 und der Eluent wurde bei 230 nm überwacht. Die ausgewählten chromatographischen Bedingungen trennten Losartan (LOSAT), Atenelol (ATEN) und Hydrochlorothiazid (HCT) wirksam mit Retentionszeiten von 6,0, 5,0 bzw. 4,0 min. Die vorgeschlagene Methode erwies sich für Losartan, Atenelol und Hydrochlorothiazid im Bereich von 25-150 μgmL-1, 25-150 μgmL-1 und 6,25-37,50 μgmL-1 als geradlinig. Die vorgeschlagene Methode erwies sich als genau, präzise, ​​reproduzierbar und spezifisch und kann auch für die routinemäßige Qualitätskontrollanalyse dieser Arzneimittel in biologischen Proben entweder allein oder in kombinierten pharmazeutischen Darreichungsformen verwendet werden.