Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Micellare Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode zur gleichzeitigen Bestimmung von Clonazepam und Paroxetin-HCl in pharmazeutischen Präparaten unter Verwendung einer monolithischen Säule

Fawzia Ibrahim, Nahed El-Enany, Shereen Shalan und Rasha Elsharawy

Zur gleichzeitigen Bestimmung von Clonazepam (CLZ) und Paroxetin (PRX) wurde eine neue und genaue Methode der mizellaren Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Ultraviolettdetektion entwickelt. Dabei wurde eine monolithische C-18-Säule und eine mobile Phase aus 0,175 M Natriumdodecylsulfat und 12 % n-Propanol, hergestellt in 0,02 M Phosphorsäure bei pH 6,0, verwendet. Die Analyse wurde bei einer Flussrate von 1 ml/min mit Ultraviolettdetektion bei 300 nm durchgeführt. Die Methode war über den Konzentrationsbereich (1,0–20 μg) und (4,0–250 μg) linear, mit Nachweisgrenzen von 0,277, 2,675 μg/ml und Quantifizierungsgrenzen von 0,838, 8,106 μg/ml für CLZ bzw. PRX. Die durchschnittliche prozentuale Wiederfindung betrug 100,08 ± 1,31 bzw. 100,22 ± 1,15 für CLZ und PRX. Die Validierung der Methode erfolgte gemäß den Empfehlungen der ICH-Richtlinien. Die statistische Analyse der mit der vorgeschlagenen Methode erzielten Ergebnisse wurde erfolgreich mit denen der Referenzmethode verglichen. Hinsichtlich Genauigkeit bzw. Präzision gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Methoden.